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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2023/11/29セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA11月のBPCの会議内容ハイライトを公表 【JETOC記事】
2023/11/29その他ECHAPVC添加剤及び微粒子放出によるリスクを特定 【JETOC記事】
2023/11/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Decision (EU) 2023/2648 of 27 November 2023not approving silver zeolite as an existing active substance for usein biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型4)に使用する既存の活性物質としてsilver zeoliteを
承認しない欧州委員会執行決定が官報公示された。発効は官報公示20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023D2648&qid=1701246567313
2023/11/29その他欧州委員会(EC)【<Glyphosate>・Glyphosate: Commission adopts a renewal for 10 years】
欧州委員会にてGlyphosateの承認が10年間延長された旨のニュースが掲載された。
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-archives/49281
2023/11/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction ofChemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC)No 1907/2006)2件のREACH規則附属書XIV記載の物質の認可決定についてのサマリーが官報公示された。○Chromium trioxide】
○Chromium trioxide
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC01180&qid=1701396244365
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC01182&qid=1701396244365
2023/11/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 29 November 2023】
○ECHA identifies risks from PVC additives and microparticle releases
PVCの添加剤及び微粒子放出によるリスクについて
<REACH>
○European Commission decisions on applications for authorisation
26件の認可について(4物質、12用途)
<Biocides>
○Highlights from November BPC meeting
11月に開催されたBPC(Biocidal Products Committee)会合について
(2023/12/12に追加のバーチャル会合を開催予定)
○Support for product authorisation available
製品認可のサポート情報について
(有効期限及び認可後の条件設定に関する文書の掲載)
○Revised procedure for managing new information on biocidal active substances
殺生物性活性物質に関する新規情報の管理のための手続き文書の改定版について
○Consultation on the draft act proposing to extend the Review Programme
殺生物性製品に含まれる既存活性物質の審査期間を延長する法案に関する
意見募集について(期限:2023/12/21)
○European Commission decisions on active substances
活性物質に関する欧州委員会による2件の承認と2件の非承認の決定について
○European Commission decisions on Union authorisation
欧州連合認可1件に関する欧州委員会決定について
<Others>
○REACH Committee meets in December
次回12月のREACH委員会について(開催日:2023/12/14)
https://www.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-29-november-2023
2023/11/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<BPR>・Highlights from November BPC meeting】
BPC(Biocidal Products Committee)会合(11月21~23日開催)のハイライトが掲載された。
欧州連合認可に関する意見の採択、及び、欧州委員会の要請による3件の意見の採択。
https://www.echa.europa.eu/-/highlights-from-november-2023-bpc-meeting
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型2(人又は動物への直接施用を意図されていない消毒剤及び殺藻剤)の殺生物性製品中で使用するためのhydrochloric acidの承認満了日を延期する2023年11月24日付け欧州委員会施行決定(EU) 2023/2619 【JETOC記事】
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型4(食料及び飼料分野)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、silver zinc zeoliteを承認しない2023年11月24日付け欧州委員会施行決定 (EU) 2023/2622 【JETOC記事】
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型2(人又は動物への直接施用を意図されていない消毒剤及び殺藻剤)、3(動物衛生用製品)、4(食料及び飼料分野)及び5(飲料水)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、formic acidを承認する2023年11月27日付け欧州委員会施行規則 (EU) 2023/2643 【JETOC記事】
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型4(食料及び飼料分野)の殺生物性製品中で使用するための活性物質として、sulfur dioxide generated from sulfur by combustionを承認する2023年11月24日付け欧州委員会施行規則 (EU) 2023/2620 【JETOC記事】
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<CMR>・Protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens,mutagens or reprotoxic substances at work】
発がん性物質、変異原性物質または生殖毒性物質への職業ばく露に関連した
リスクから労働者を保護する欧州議会および理事会による指令について、
これまでの改正を反映した文書に対する意見募集が開始された。期限は2023/01/23。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14042-Protection-of-workers-from-the-risks-related-to-exposure-to-carcinogens-mutagens-or-reprotoxic-substances-at-work-_en
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Decision (EU) 2023/2622 of 24 November 2023not approving silver zinc zeolite as an existing active substance for usein biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型4)に使用する既存の活性物質としてsilver zinc zeoliteを
承認しない欧州委員会執行決定が官報公示された。発効は官報公示20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202302622&qid=1701158879342
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2643 of 27 November 2023approving formic acid as an existing active substance for use in biocidalproducts of product-types 2, 3, 4 and 5 in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型2、3、4及び5)に使用する既存の活性物質としてギ酸を
承認する欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は官報公示20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202302643&qid=1701158879342
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<POPs>・COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... amending Regulation (EU)2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regardsthe persistent organic pollutant hexabromocyclododecane】
欧州POPs規則に関する欧州議会および理事会の規則案が掲載された。hexabromocyclododecaneの
許容濃度の低減に関して附属書Iを改正するもの。発効日は官報公示の20日後。
○意見募集(期限:2023/12/26)
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13216-Persistent-organic-pollutants-POPs-hexabromocyclododecane-HBCDD-_en
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282023%298104275&qid=1701220234924
2023/11/28法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><PVC>・ECHA identifies risks from PVC additives and microparticle releases】
ポリ塩化ビニル(PVC)樹脂の添加剤及びPVCの微粒子放出が、人や環境にリスクを
もたらす可能性があることを特定した旨のニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-identifies-risks-from-pvc-additives-and-microparticle-releases
2023/11/27セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)概要報告書「欧州における大気汚染による人健康への被害:2023年の疾病負担」を公表;EUでは毎年大気汚染によって253,000人以上が死亡しており、大気汚染をWHOガイドラインレベルまで削減する更なる措置により、これらの死亡を防ぎ、大気汚染関連疾患による衰弱性健康影響を抱えながら生きる人々の数も減らすことができると述べる 【JETOC記事】
2023/11/27法規制・インベントリ欧州委員会 既存の全ての殺生物活性物質を系統的に検査するための作業プログラムの期間をさらに延長することに関する、欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の修正をするWTO/TBT通報(意見募集期限:2024年1月23日) 【JETOC記事】
2023/11/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2620 of 24 November 2023approving sulfur dioxide generated from sulfur by combustion as an activesubstance for use in biocidal products of product-type 4 in accordancewith Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型4)に使用する活性物質として、燃焼により硫黄から発生する
二酸化硫黄を承認する欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は官報発行の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202302620&qid=1701059846767
2023/11/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Decision (EU) 2023/2619 of 24 November 2023postponing the expiry date of the approval of hydrochloric acid for usein biocidal products of product-type 2 in accordance with Regulation (EU)No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型2)の活性物質として使用される塩酸の承認の
有効期限を2026/10/31まで延長する欧州委員会執行決定が官報公示された。
発効は官報公示の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023D2619&qid=1701073286282
2023/11/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006)】
REACH規則附属書XIV記載の物質の認可についてのサマリーが官報公示された。
対象物質はChromium trioxide。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AC_202301017&qid=1701058300406
2023/11/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Sulfated Sulfonated Fatty Acid Derivatives(硫酸化スルホン酸脂肪酸誘導体類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/24有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)2-Ethylhexyl trans-4-methoxycinnamate(2-エチルヘキシル=(E)-3-(4-メトキシフェニル)アクリラート)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/11/24法規制・インベントリ欧州委員会技術的及び科学的進歩への適応化のために物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1272/2008を修正する、2019年10月4日付け委員会規則(EU) 2020/217の付属書IIIの訂正(各国言語表記の訂正) 【JETOC記事】
2023/11/24法規制・インベントリ欧州委員会 既存の全ての殺生物活性物質を系統的に検査するための作業プログラムの期間をさらに延長することに関する、欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の修正を提案(意見募集期限:2024年12月31日) 【JETOC記事】
2023/11/24法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従って製品類型8(木材防腐剤)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、propiconazoleを承認する2023年11月21日付け欧州委員会施行規則 (EU) 2023/2596 【JETOC記事】
2023/11/23セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【<Air Pollution>・EU Clean Air Forum: discussions focus on the impact of air pollutionand upcoming EU policy】
EUクリーン・エア・フォーラムにおいて(2023/11/23-24開催)、
大気汚染の影響と今後のEU政策について議論される旨の記事が掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/eu-clean-air-forum-discussions-focus-impact-air-pollution-and-upcoming-eu-policy-2023-11-23_en
2023/11/23法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<CLP>・Corrigendum to Commission Delegated Regulation (EU) 2020/217 of 4 October 2019amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress,Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Councilon classification, labelling and packaging of substances and mixtures andcorrecting that Regulation】
CLP規則を改正する、2019/10/04付け欧州委員会規則(EU)2020/217の各国言語表記の
訂正について官報公示された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R0217R%2806%29&qid=1701058300406
2023/11/23法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... amending Regulation (EU)No 528/2012 of the European Parliament and of the Council as regardsa further extension of the duration of the work programme for the systematicexamination of all existing biocidal active substances】
すべての既存の殺生物性活性物質を系統的に検査する作業プログラムの期間を更に
2030/12/31まで延長する委任規則案が官報公示された。発効は官報公示日から20日後。
○意見募集(期限:2023/12/21)
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13999-Existing-active-substances-in-biocidal-products-extension-of-review-period_en
○WTO/TBT通報文書
https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1035
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282023%297997292&qid=1700801949969
2023/11/23手法・ツール欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Toy Safety><Nanomaterials><WoE><Plastics>・ICCG - Minutes of the meeting of 13 November 2023】
11月13日開催のICCG(Inter-committee Coordination Group) 会合の議事録が掲載された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/iccg-minutes-meeting-13-november-2023-2023-11-23_en
2023/11/22その他EU理事会理事会及び議会は電気及び電子機器からの廃棄物の収集及び管理に関するEU法規の修正案について暫定的政治合意に達したと公表 【JETOC記事】
2023/11/22その他EU理事会社会、グリーン及びデジタル移行に関する結論を採択 【JETOC記事】
2023/11/22農薬・バイオサイドECHA殺生物性製品の3件のうち1件が法的遵守不適合であることが判明 【JETOC記事】
2023/11/22法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2596 of 21 November 2023renewing the approval of propiconazole as an active substance for usein biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型8)に使用する活性物質としてPropiconazoleを承認する
欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は官報発行の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202302596&qid=1701059846767
2023/11/22その他欧州委員会(EC)【<Air Pollution>・New Atlas zooms in on Europe’s city-specific air pollutants, sourcesand measures to take】
最新版のThe Urban PM2.5 Atlasにおいて、データセットと手法の更新により、
欧州150都市の大気汚染のセクターと範囲が特定された旨のニュースが掲載された。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/new-atlas-zooms-europes-city-specific-air-pollutants-sources-and-measures-take-2023-11-22_en
2023/11/22法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation(EC) No 1907/2006)6件のREACH規則附属書XIV記載の物質の認可についてのサマリーが官報公示された。○Chromium trioxide】
○Chromium trioxide
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC00886&qid=1701058300406
○4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (4-tert-OPnEO)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC00901&qid=1701058300406
○2,2'-dichloro–4,4’-methylenedianiline (MOCA)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC00885&qid=1701058300406
○2,2'-dichloro–4,4’-methylenedianiline (MOCA)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC00907&qid=1701058300406
○4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (‘4-tert-OPnEO’)及び4-Nonylphenol,
branched and linear, ethoxylated (4-NPnEO)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC00917&qid=1701058300406
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC00909&qid=1701058300406
2023/11/22食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Request for a scientific Opinion on Silver (CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3)used in cosmetic products】
欧州委員会はSCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)に対して、化粧品に
使用される銀の安全性に関する科学的見解を要請した。期限は6ヶ月後。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-request-scientific-opinion-silver-casec-no-7440-22-4231-131-3-used-cosmetic-products-2023-11-22_en
2023/11/22法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 22 November 2023】
○One in three checked biocidal products found to be non-compliant
当局が検査した殺生物性製品の3件に1件が法的要求事項に適合していなかった旨の報告について
<REACH>
○New substance evaluation conclusion published for CoRAP substance
新たな1件のCoRAP(the Community rolling action plan)リスト記載物質の
評価結果の公表について
対象物質:2-ethylhexyl (2E)-3-(4-methoxyphenyl)acrylate
○Assessment of regulatory needs report published
1件の規制ニーズ評価報告書の公表について
対象物質:Sulfated and sulfonated fatty acid derivatives
<CLP>
○Consultations on harmonised classification and labelling
4件の調和分類と表示(CLH)の提案に関する意見募集について
(期限:2024/01/19)
○New intention and proposals to harmonise classification and labelling
新たな1件の提案意図および2件の提案書提出について
<Biocides>
○Consultation on candidates for substitution
1件の代替物質に関する意見募集について
対象物質:Prallethrin(製品型:18)(期限:2024/01/22)
○Commission decisions on active substances
1件の活性物質に関する欧州委員会の承認更新について
対象物質:propiconazole (製品型:8)
<Webinars>
○Webinar material available: IUCLID 6 October 2023 release
IUCLID 6を紹介するウェビナーと資料、Q&Aについて
https://www.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-22-november-2023
2023/11/21法規制・インベントリECHA殺生物性製品規則 代替の潜在的候補に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、意見募集期限:2024年1月22日) 【JETOC記事】
2023/11/21セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:4物質、意見募集期限:2024年1月19日) 【JETOC記事】
2023/11/21農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【<BPR>・One in three checked biocidal products found to be non-compliant】
EU、EEA及びスイスで上市されている3,500を超える殺生物性製品を検査したところ、
検査された製品のうち37%が少なくとも1つの法的要求事項に不適合であることが
判明した旨のニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/one-in-three-checked-biocidal-products-found-to-be-non-compliant
2023/11/21農薬・バイオサイド欧州化学品庁(ECHA)【<BPR>・Consultation on potential candidates for substitution】
殺生物性製品の活性物質の代替候補に関する1件の意見募集が開始された。
期限は2024/01/22。対象物質は以下の通り。
○2-methyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)cyclopent-2-en-1-yl
2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate (Prallethrin)
(製品型18)
https://www.echa.europa.eu/public-consultation-on-potential-candidates-for-substitution
2023/11/20有害性評価・試験法欧州食品安全局(EFSA)化学品の毒性並びに人及び動物の体内で起こる事象をモデル化及び予測する新たなプラットフォームTKPlateを紹介;動物試験を削減する又は実施しない未来へのマイルストーンを示す 【JETOC記事】
2023/11/20法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Plastic Pollution>・Reducing plastic pollution: Negotiations towards a new global instrumentto combat plastic pollution advance】
プラスチック汚染に関する政府間交渉委員会(INC-3)が、来年4月の交渉の
基礎となる草案に合意した旨のニュースが掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/negotiations-towards-new-global-instrument-combat-plastic-pollution-advance-2023-11-20_en
2023/11/20法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCILon the exercise of the delegation conferred on the Commission pursuantto Regulation (EU) 2019/1148 of the European Parliament and the Councilon the marketing and use of explosives precursors, amending Regulation(EC) No 1907/2006 and repealing Regulation (EU) No 98/2013】
爆発物前駆体の販売と使用に関する規則に基づく委任の行使についての
欧州委員会報告書が官報公示された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM%3A2023%3A710%3AFIN&qid=1700529737273
2023/11/20食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Nanomaterials>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Nanomaterials in CosmeticProducts of 10 November 2023】
化粧品中のナノ材料に関するSCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)の
作業部会(11月10日開催)の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-nanomaterials-cosmetic-products-10-november-2023-2023-11-20_en
2023/11/20有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Nanomaterials>・SCCS - Request for a scientific Opinion on Hydroxyapatite (nano)】
欧州委員会はSCCSに対して、口腔製品等へ使用するHydroxyapatite (nano)の
安全性に関する科学的見解を要請した。
期限は9ヶ月後。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-request-scientific-opinion-hydroxyapatite-nano-2023-11-20_en
2023/11/20有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Nanomaterials>・SCCS - Request for a scientific Opinion on new coating for TitaniumDioxide (nano form) as UV-filter in dermally applied cosmetic products】
欧州委員会はSCCSに対して、肌用UVプロテクターとして使用するTitanium
Dioxide (nano form)の新しいコーティングの安全性に関する科学的見解を要請した。
期限は9ヶ月後。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-request-scientific-opinion-new-coating-titanium-dioxide-nano-form-uv-filter-dermally-applied-2023-11-20_en
2023/11/20SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
4件の欧州調和分類と表示(CLH)案におけるハザードクラスに関する意見募集が
掲載された。期限は2024/01/19。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/11/17ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)ナノ材料に関する欧州連合観測所(EUON) 報告書「グラフェンの安全性アセスメントの10年間:学んだ教訓」を公表 【JETOC記事】
2023/11/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Glycosides(グリコシド類;配糖体類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Simple chromium compounds(単純クロム化合物類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Tin and its simple inorganic compounds(スズ及びその単純無機化合物類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/17法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Oxabicyclo esters(オキサビシクロエステル類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/17法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for theplacing on the market for the use and/or for use of substances listedin Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Published pursuantto Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006)】
REACH規則附属書XIV記載の物質の認可についてのサマリーが官報公示された。
対象物質は4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (4-tert-OPnEO)。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC00784&qid=1700208572647
2023/11/16法規制・インベントリECHA有害性化学品規制のための研究ニーズを特定する新しい報告書を発表 【JETOC記事】
2023/11/16法規制・インベントリECHA10件の認可申請に関するパブリックコンサルテーション(意見募集期限:2024年1月14日) 【JETOC記事】
2023/11/16法規制・インベントリECHAOctocrileneのREACH付属書XV制限一式文書の作成のための意見及び証拠の募集(意見募集期限:2024年1月10日) 【JETOC記事】
2023/11/16その他欧州委員会(EC)【<Glyphosate>・No qualified majority reached by Member States to renew or reject theapproval of glyphosate】
上訴委員会におけるglyphosateの承認に関する投票において、
議決に必要な過半数に達しなかった旨のニュースが掲載された。
○QA
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/qanda_23_5793
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/statement_23_5792
2023/11/15その他EU理事会鉛及びジイソシアナート類の職場におけるばく露限度値について議長国及び欧州議会の交渉担当者が暫定合意と公表 【JETOC記事】
2023/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><PARC><Animal Protection>・ECHA identifies research needs for regulating hazardous chemicals】
有害化学物質から人と環境を守るために研究が必要な分野を特定した「2023年の
規制上の主要課題」に関する新しい報告書が公表された。また、動物実験からの
脱却を支援する新たな手法が必要とされる分野についても強調されている。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-identifies-research-needs-for-regulating-hazardous-chemicals
2023/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Applications for authorisation - current consultations】
10件のREACH認可申請に関する意見募集が開始された。
期限は2024/01/10。
https://www.echa.europa.eu/applications-for-authorisation-consultation
2023/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current calls for comments and evidence】
Octocrileneの制限提案文書を作成するためのエビデンス募集が開始された。
期限は2024/01/10。
https://www.echa.europa.eu/calls-for-comments-and-evidence
2023/11/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 15 November 2023】
○ECHA identifies research needs for regulating hazardous chemicals
「2023年の規制上の主要課題」に関する新しい報告書の公表について
<REACH>
○Call for evidence: restriction of octocrilene
Octocrileneの制限提案のためのエビデンス募集について(期限:2024/01/10)
○Consultations on applications for authorisation
10件の許可申請に関する意見募集について(期限:2024/01/10)
○Authorisation: latest application and sunset dates extended for DEHP
uses in medical devices
医療機器でのbis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)の使用に関する認可の延長
(最終申請日と日没日)について
○Assessment of regulatory needs reports published
4件の規制ニーズ評価報告書の公表について
<CLP>
○New proposals to harmonise classification and labelling
調和分類と表示(CLH)に関する新たな2件の提案意図について
<Biocides>
○Want to keep using DCEMH and DCDMH under product-type 11?
DCEMHとDCDMHの製品型11としての使用継続について
(使用継続の通知期限:2024/11/14)
○Transition of SPC Editor into IUCLID postponed
SPC Editor の IUCLID への移行の延期について
<Enforcement>
○Enforcement Forum: November highlights
11月に開催された執行フォーラム会議のハイライトについて
<Occupational exposure limits>
○Deadline approaching: consultation on 1,3-Butadiene
1,3-Butadieneに関する意見募集の期限について(2023/11/20)
<Webinars>
○Recording available: poison centre webinar
Poison centreへの通知に関するウェビナー動画公開について
<Others>
○European Commission workshop on phasing out animal testing
動物試験の段階的廃止に関するワークショップのオンライン開催ついて
(開催日:2023/12/11~12)
<EU Observatory for Nanomaterials (EUON)>
○Nanopinion: Ten years of safety assessment of graphene - some lessons learned
grapheneの10年間安全性評価に関するコラムについて
https://www.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-15-november-2023
2023/11/14法規制・インベントリ欧州委員会医療機器中のDEHPに関して欧州議会及び理事会規則(EU) No 1907/2006(REACH)の付属書XIVを修正する欧州委員会委任規則(EU)2023/2482を公布 【JETOC記事】
2023/11/14その他欧州委員会(EC)【<Air Pollution>・The long road towards better air quality in the European Union "The Roadto Green 6"】
「EUにおける大気質改善への長い道のり(The Road to Green 6)」と題する記事が
掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/long-road-towards-better-air-quality-european-union-road-green-6-2023-11-14_en
2023/11/14法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Commission Regulation (EU) 2023/2482 of 13 November 2023 amendingRegulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilas regards the substance bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) in medical devices】
医療機器中のbis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)に関するREACH規則の改正に
ついての委員会規則が官報公示された。発効は官報公示の翌日。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R2482&qid=1699949664082
2023/11/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><CLP><PIC><POPs><BPR>・Enforcement Forum: November highlights】
11月に開催された執行フォーラム会議のハイライトが掲載された。REACH、CLP、
PIC、POPs、殺生物性製品規制に関する2024-2025年のEUレベルの執行優先事項を
定めた新しい作業計画が採択された。
https://echa.europa.eu/-/enforcement-forum-november-highlights
2023/11/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Poison centre notifications: ensuring compliance for industrial use mixtures】
産業用混合物に関して、CLP規則の変更とそのPoison centreへの通知への影響についての
ウェビナー(11月14日開催)の動画が公開された。
https://www.echa.europa.eu/-/poison-centre-notifications-ensuring-compliance-for-industrial-use-mixtures
2023/11/13ナノ物質欧州食品安全局(EFSA)外部科学的報告書「ナノファイバーの有害性アセスメントのためのNAMsに関するEFSAパイロットプロジェクト Lot 2:ナノファイバーのリスクアセスメントのためのガットオンチップ(gut‐on‐a‐chip)モデル使用の研究」を公表 【JETOC記事】
2023/11/10法規制・インベントリEU理事会2030年までに達成されるEU大気質基準を設定し、2050年までに大気汚染ゼロのビジョンへの軌道に乗せるための提案について欧州議会と協議する交渉任務を採択 【JETOC記事】
2023/11/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)執行情報交換フォーラム ペル及びポリフルオロアルキル物質(PFAS)に関する付属書XV制限提案の執行可能性に関する助言を公表 【JETOC記事】
2023/11/09法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)REACH第68条(2)に基づく育児用品中の発がん性、変異原性又は生殖毒性(CMR)1A又は1B物質の使用及び存在に対する制限提案の作成において委員会を支援する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/09有害性評価・試験法ECHAECHAの調査により、育児用製品中に毒性化学品が存在することが見出された 【JETOC記事】
2023/11/09法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<HFC><GHG>・G/TBT/N/EU/1031Proposal for a Regulation  of  the  European  Parliament  and  of  the  Councilon  fluorinated  greenhouse gases, amending Directive (EU) 2019/1937 andrepealing Regulation (EU) No 517/2014 (COM(2022) 150 final)】
フッ素化温暖化ガスに関する指令の改正及び規則の廃止に関する提案について
WTO/TBT通報が掲載された。意見募集は2024/01/08まで。
https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1031
2023/11/09食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Nanomaterials>・SCCS - Minutes of the 6th plenary meeting, Luxembourg, 26 October 2023】
SCCSの第6回全体会議(10月26日開催)の議事録が公開された。
議題は、化粧品原料に対する最終見解等の検討や採択等。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-6th-plenary-meeting-luxembourg-26-october-2023-2023-11-09_en
2023/11/09食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Cosmetic Ingredients of25 October 2023】
SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)の化粧品に関する作業部会
(10月25日開催)の議事録が公開された。議題は化粧品成分に関する見解等。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-cosmetic-ingredients-25-october-2023-2023-11-09_en
2023/11/09セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【<Cosmetics><CMR>・SCCS - Preliminary Opinion open for comments on Hexyl Salicylate - deadline: 12 January 2024】
Hexyl Salicylateに関するSCCSの予備的な見解が公開され、意見募集が開始された。
期限は2024/01/12。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-preliminary-opinion-open-comments-hexyl-salicylate-deadline-12-january-2024-2023-11-09_en
2023/11/08有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<Plastic Pollution>・Marine plastic: new method for choosing the best clean-up technologies】
EU CLAIM(Cleaning litter by developing and applying innovative methods)
プロジェクトの一環として開発された、プラスチックの海への流入を阻止する
技術を評価するためのフレームワークに関する記事が掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/marine-plastic-new-method-choosing-best-clean-technologies-2023-11-08_en
2023/11/08食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Nanomaterials>・The factsheet "The SCCS Guidance on the safety assessment of nanomaterialsin cosmetics gets second update" is now published】
ファクトシート「化粧品に含まれるナノ材料の安全性評価に関するSCCSガイダンス
第2版」が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/factsheet-sccs-guidance-safety-assessment-nanomaterials-cosmetics-gets-second-update-now-published-2023-11-08_en
2023/11/08食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・The factsheet "The SCCS Notes of Guidance for the Testing of CosmeticIngredients and their Safety Evaluation - 12th Revision" is now published】
ファクトシート「化粧品成分の試験とその安全性評価に関するSCCSガイダンスノート
改訂第12版」が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/factsheet-sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision-2023-11-08_en
2023/11/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 8 November 2023】
○ECHA's investigation finds toxic chemicals present in childcare products
CMR物質が育児用品に含まれるという調査結果について
<REACH>
○Enforcement Forum's advice on enforceability of the proposed PFAS restriction
提案されているPFAS制限の執行可能性に関する執行フォーラムの助言について
○New pharmaceutical data added to IUCLID
IUCLIDに追加された新たな医薬品データについて
○Commission decision on applications for authorisation
chromium trioxideの認可に関する委員会の決定について
<CLP>
○Consultation on harmonised classification and labelling
cinmethylin (ISO)の欧州調和分類と表示(CLH)の提案に関する意見募集について
(期限:2024/01/12)
○Corrigendum: Consultation announced on 2 November 2023
2023/11/02付けのN-1,3-dimethylbutyl-N'-phenyl-p-phenylenediamineに
関する意見募集記事の訂正について。訂正箇所:情報提供した当局
(期限:2023/11/14)
<Biocides>
○Consultations on candidates for substitution
3件の代替物質に関する意見募集について
(期限:2024/01/04)
○Consultation on derogation to the exclusion criteria
1件の殺生物性製品の活性物質が除外規定を満たすか否かに関する意見募集について
対象物質:2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA、製品型6)(期限:2024/01/04)
<Webinars>
○Poison centre notifications: ensuring compliance for industrial use
mixtures
Poison centreへの通知(産業用混合物のコンプライアンス確保)に関するウェビナーについて
(2023/11/14動画掲載)
○Q&As available: ECHA’s new data availability system – Part II
新しいdata availability system(第二部)に関するウェビナー(10月19日開催)
のQ&A等の掲載について
<Occupational exposure limits>
○Consultation on boron and its compounds
ホウ素とその化合物の職業ばく露限界値に関する科学報告書に対する
意見募集について(期限:2024/01/12)
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-8-november-2023
2023/11/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><CMR>・ECHA’s investigation finds toxic chemicals present in childcare products】
CMR物質が育児用品に含まれるという調査結果についてのニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-s-investigation-finds-toxic-chemicals-present-in-childcare-products
2023/11/07セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、意見募集期限:2024年1月12日) 【JETOC記事】
2023/11/07食品・化粧品・医薬品ECHAIUCLIDに新しい医薬品データを追加 【JETOC記事】
2023/11/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction ofChemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC)No 1907/2006)】
REACH規則附属書XIV記載の物質の認可についてのサマリーが官報公示された。
対象物質はChromium trioxide。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC00585&qid=1699917507880
2023/11/07セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【<Hair Dye><Cosmetics>・SCCS - Preliminary Opinion open for comments on Hydroxypropyl p-phenylenediamineand its dihydrochloride salt (A165) - deadline: 8 January 2024】
Hydroxypropyl p-phenylenediamineとその二塩基塩(A165) についてのSCCS
(Scientific Committee on Consumer Safety)の予備的見解が公開された。
意見募集は2024/01/08まで。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-preliminary-opinion-open-comments-hydroxypropyl-p-phenylenediamine-and-its-dihydrochloride-salt-2023-11-07_en
2023/11/06食品・化粧品・医薬品欧州食品安全局(EFSA)食品接触材料製造のための天然由来混合物の使用の安全性アセスメントに適用可能な原則に関する技術報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Zinc and its simple inorganic compounds(亜鉛及びその単純無機化合物類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Aliphatic sulfate monoesters(脂肪族硫酸モノエステル類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/06法規制・インベントリECHA殺生物性製品規則 代替の潜在的候補に関するパブリックコンサルテーション(対象:3物質、意見募集期限:2024年1月4日) 【JETOC記事】
2023/11/06法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:3物質、意見募集期限:2023年12月18日) 【JETOC記事】
2023/11/06手法・ツールECHA2023年10月付けのIUCLID更新 【JETOC記事】
2023/11/06法規制・インベントリECHAPFAS制限提案に対する全ての提出されたコメントをオンラインで公開 【JETOC記事】
2023/11/06セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【SCCS - Final Opinion on Benzyl salicylate (CAS No. 118-58-1, EC No. 204-262-9)】
Benzyl SalicylateについてのSCCSの最終見解が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-benzyl-salicylate-cas-no-118-58-1-ec-no-204-262-9-2023-11-06_en
2023/11/06食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Final Opinion on Butylparaben (CAS No. 94-26-8, EC No. 202-318-7)】
Butylparabenの化粧品への防腐剤としての使用に関するSCCSの最終見解が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-butylparaben-cas-no-94-26-8-ec-no-202-318-7-2023-11-06_en
2023/11/06セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【SCCS - Final Opinion on Water-soluble zinc salts used in oral hygieneproducts - Submission II】
口腔衛生製品に使用される水溶性亜鉛塩についてのSCCSの最終見解が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-water-soluble-zinc-salts-used-oral-hygiene-products-submission-ii-2023-11-06_en
2023/11/06SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
1件の欧州調和分類と表示(CLH)案におけるハザードクラスに関する意見募集が
掲載された。対象物質は、Exo-(+/-)-1-methyl-4-(1-methylethyl)-2-[(2-methylphenyl)
methoxy]-7-oxabicyclo[2.2.1]heptane。期限は2024/01/12。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/11/03セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【<Nanomaterials><Cosmetics>・SCCS - Final Opinion on Fullerenes, Hydroxylated Fullerenes and hydratedforms of Hydroxylated Fullerenes (nano)】
Fullerene類についてのSCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)の
最終見解が公開された。
対象物質群は、Fullerenes, Hydroxylated Fullerenes and hydrated forms of
Hydroxylated Fullerenes (nano)。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-fullerenes-hydroxylated-fullerenes-and-hydrated-forms-hydroxylated-fullerenes-2023-11-03_en
2023/11/03有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【SCHEER - Minutes of the Working Group meeting on phthalates of 20 October 2023】
特定の医療機器に含まれるフタル酸エステル類のリスク-ベネフィット評価に関する
ガイドラインの更新について、SCHEER(Scientific Committee on Health,
Environmental and Emerging)の作業部会(10月20日開催)の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/scheer-minutes-working-group-meeting-phthalates-20-october-2023-2023-11-03_en