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欧州委員会

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更新日ジャンル国・機関内容
2024/01/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Animal Testing>・Animal welfare – Animals used for scientific purposes (adaptation of standardson care, accommodation and killing)】
実験動物の保護に関する指令を改正する欧州委員会委任指令案について、意見募集が
開始された。期限は2024/02/01。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13628-Animal-welfare-Animals-used-for-scientific-purposes-adaptation-of-standards-on-care-accommodation-and-killing-_en
2023/12/22法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation(EC) No 1907/2006)】
REACH規則附属書XIV収載物質の認可決定についてのサマリーが官報公示された。
対象物質は4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (4-tert-OPnEO)。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=OJ:C_202301519&qid=1703219022557&rid=5
2023/12/22食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Final Opinion on Silver Zinc Zeolite】
化粧品中のSilver Zinc Zeoliteに関するSCCS(Scientific Committee on Consumer
Safety)の最終見解が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-silver-zinc-zeolite-2023-12-22_en
2023/12/22法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS Notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients andtheir safety evaluation - 12th revision: Corrigendum adopted on21 December 2023】
化粧品成分の試験及びその安全性評価に関するSCCSのガイダンス(第12版)の
正誤表が2023年12月21日に採択された旨が通知された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision-2023-12-22_en
2023/12/22有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<European Green Deal>・8th Environment Action Programme – Mid-term Review】
第8次環境行動計画に関して、2030年優先目標および2050年ビジョン達成に向けた
進捗状況や、体系的な変化を評価できる強固なモニタリング枠組みの確立に向けた
進捗状況の評価について、エビデンス募集が開始された。期限は2024/01/26。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14080-8th-Environment-Action-Programme-Mid-term-Review_en
2023/12/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)REACHの手引書「REACH及びCLPに基づく物質の特定及び命名に関する手引」(第3.0版)を公表 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Cycloalkanes(シクロアルカン類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Reaction products of fatty acids and triethanolamine (quaternized amine)(脂肪酸類とトリエタノールアミン(四級化アミン)の反応生成物)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Esters from linear and branched carboxylic acid and dipentaerythritol(直鎖及び分岐カルボン酸とジペンタエリスリトールからのエステル類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Esters from linear and branched carboxylic acid and neopentylglycol(直鎖及び分岐カルボン酸とネオペンチルグリコールからのエステル類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Aliphatic esters from branched carboxylic acids(分岐カルボン酸からの脂肪族エステル類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリEU欧州議会・理事会 科学的・技術的タスクのECHAへの再帰属に関して、指令 2011/65/EUを改正する欧州議会・理事会の修正案 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリEU欧州議会・理事会 化学品分野における科学的・技術的タスクの再帰属及び連合当局の間の協議を強化することに関して、欧州議会及び理事会規則 (EC) No 178/2002, (EC) No 401/2009, (EU) 2017/745 及び (EU) 2019/1021を修正する欧州議会・理事会規則案 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリECHAREACH及びCLPの下での物質の特定及び命名のための手引(第3.0版)を公表 【JETOC記事】
2023/12/21有害性評価・試験法ECHAbenzeneを含む製品の貿易により有害性化学品のEUの輸入が増加 【JETOC記事】
2023/12/21法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation(EC) No 1907/2006)REACH規則附属書XIV収載物質の認可について、下記2件の欧州委員会決定のサマリーが官報公示された。○trichloroethylene (TCE)】
○trichloroethylene (TCE)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AC_202301518&qid=1703140939081
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AC_202301490&qid=1703140939081
2023/12/20有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)4,4-Isopropylidenediphenol(ビスフェノールA、BPA)の職場における限度値の評価に関する科学的報告書を公表、コンサルテーション期限:2024年2月19日 【JETOC記事】
2023/12/20法規制・インベントリ欧州委員会REACH規則の付属書XVIIの収載物27 (nickel) 中の欧州規格の試験法のタイトル及び参照を公表 【JETOC記事】
2023/12/20有害性評価・試験法ECHA職業ばく露限度(OEL)の提案に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、意見募集期限:2024年2月19日) 【JETOC記事】
2023/12/20その他欧州委員会(EC)【<Ecodesign>・How can we make sure that products last longer and are repairable? -"The Road to Green 7”】
『製品を長持ちさせ、修理できるようにするには?- 「グリーン7への道」』と題する
Euronewsの記事が掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/how-can-we-make-sure-products-last-longer-and-are-repairable-road-green-7-2023-12-20_en
2023/12/20法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Commission Communication in the framework of the implementation of Regulation(EC) No 1907/ 2006 of the European Parliament and of the Council concerningthe Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(REACH) (Publication of titles and references of European standards underentry 27 (nickel) of Annex XVII to REACH)】
REACH規則の付属書XVIIの収載物27 (nickel) 中の欧州規格の試験法について
官報公示された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=OJ:C_202301604&qid=1703036083756&rid=2
2023/12/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<PIC>・Trade in products containing benzene increased EU imports of hazardouschemicals】
ECHAの年次報告書によると、Prior Informed Consent (PIC)規制の対象となる
有害化学物質(ベンゼンを含む)に関して、EU諸国への輸入量及び非EU諸国への
輸出量が増加している旨のニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/trade-in-products-containing-benzene-increased-eu-imports-of-hazardous-chemicals
2023/12/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 20 December 2023】
〇Trade in products containing benzene increased EU imports of hazardous chemicals
ベンゼンを含む製品の貿易による有害化学品のEUへの輸入増加について
<ECHA>
〇Secure your seat at our Shaping Tomorrow Conference
Shaping Tomorrow Conferenceの開催について(開催日:2024/02/28)
〇Member State Committee meeting minutes published
加盟国会議(2023/12/13~14開催)の議事録公開について
<REACH>
〇Assessment of regulatory needs reports published
5件の新たな規制ニーズ評価報告書の公表について
<CLP>
〇New intention and proposals to harmonise classification and labelling
1件の提案意図と2件の提案書提出について
<Guidance>
〇Updated guidance for substance identification
物質の特定に関するガイダンスの更新について
<Occupational exposure limits>
〇Consultation on Bisphenol A
Bisphenol Aについての意見募集について(期限:2024/02/19)
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-december-2023
2023/12/19法規制・インベントリEU理事会包装及び包装廃棄物:EUにおけるより持続可能な包装のための新たな規則に関する交渉の立場を採択 【JETOC記事】
2023/12/19法規制・インベントリ欧州委員会殺生物性製品規則(EU) 528/2012の付属書Iにnitrogen generated from ambient airを活性物質として追加する委員会委任規則草案、WTO TBT通報(意見募集期限:2024年2月16日) 【JETOC記事】
2023/12/19法規制・インベントリEU電気・電子機器における有害性物質(RoHS指令) ? LED用途の量子ドット中のカドミウムの免除(意見募集期限:2024年1月15日) 【JETOC記事】
2023/12/19法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Textile labelling rules (revision)】
繊維及び関連製品のラベル表示に関する規則の改正について、意見募集が開始された。
期限は2024/03/12。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13872-Textile-labelling-rules-revision-_en
2023/12/19法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Air Pollution><PM><Microplastics>・Commission welcomes political agreement on the Euro 7 regulation】
自動車からの汚染物質排出に対処するユーロ 7規制に関して、欧州議会と理事会の間で
政治的合意に達したことを欧州委員会が歓迎する旨のニュースが掲載された。
https://single-market-economy.ec.europa.eu/news/commission-welcomes-political-agreement-euro-7-regulation-2023-12-19_en
2023/12/19法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisationsfor the placing on the market for the use and/or for use of substanceslisted in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisationand Restriction of Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9)of Regulation (EC) No 1907/2006)】
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC01489&qid=1703125866567
REACH規則附属書XIV収載物質の認可決定についてのサマリーが官報公示された。
対象物質はChromium trioxide、Sodium dichromate。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC01489&qid=1703036083756
2023/12/19有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【<CAD/CMD><OEL>・Occupational exposure limits – Consultations on OEL recommendation】
1物質について、職業暴露限界値 (OEL)に関するECHAの科学的報告書案に対する
意見募集が開始された。対象物質は、4,4-Isopropylidenediphenol (Bisphenol A)。
期限は2024/02/19。
https://www.echa.europa.eu/oels-pc-on-oel-recommendation
2023/12/18セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)第8次環境行動計画(EAP)目標に向けた進捗に関する監視報告書(2023年版)を公表;2030年までのEU環境政策目標の達成は困難と示す 【JETOC記事】
2023/12/18その他欧州委員会化学業界へグリーン及びデジタルの2分野の移行を達成するために大胆な措置を講じる 【JETOC記事】
2023/12/18法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Cadmium>・COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) .../… amending Directive2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regardsan exemption for cadmium in downshifting quantum dots directly deposited onLED semiconductor chips】
LED照明及びディスプレイ用途の量子ドットにおけるカドミウムの免除に関して
RoHS指令を改正する欧州委員会委任指令案が掲載された。
○意見募集(期限:2024/01/15)
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13468-Hazardous-substances-in-electrical-and-electronic-equipment-exemption-for-cadmium-in-quantum-dots-for-LED-applications_ja
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=PI_COM:Ares(2023)8664922&qid=1703061045584&rid=10
2023/12/18法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・G/TBT/N/EU/1039the European Parliament and of the Council to include nitrogen generatedfrom ambient air as an active substance in Annex I thereto】
殺生物性製品規則(EU)No 528/2012を改正する委員会委任規則案についてWTO/TBT通報が
掲載された。改正内容は、大気から発生する窒素を附属書Iに活性物質として含めるもの。
意見募集は2024/02/16まで。発効は官報公示の20日後。
https://epingalert.org/en/Search/Index?distributionDateFrom=2023-12-12&distributionDateTo=2023-12-18&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1039
2023/12/18セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)【Member State Committee: December meeting minutes published】
12月13~14日開催の加盟国会議の議事録が公開された。
https://echa.europa.eu/documents/10162/18249823/minutes_msc-84_en.pdf/ba2a2a54-49c6-e419-ec2a-b0d11eae058c?t=1702890615775
2023/12/15セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会共同研究センター(JRC)技術報告書「欧州の海洋における海洋ごみの監視に関する手引」を公表 【JETOC記事】
2023/12/15法規制・インベントリ欧州委員会共同研究センター(JRC)研究報告書「欧州連合における化学品の将来の規制枠組みに向けて-Chemicals 2.0」を公表 【JETOC記事】
2023/12/15その他欧州委員会共同研究センター(JRC)乳児用調整乳中の汚染物質測定の新たな認証標準物質(CRM)を開発 【JETOC記事】
2023/12/15法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation(EC) No 1907/2006)】
REACH規則附属書XIV収載物質の認可決定についてのサマリーが官報公示された。
対象物質は trichloroethylene (TCE)。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC01444&qid=1702628868026
2023/12/15食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Final Opinion on Methylparaben】
化粧品中のMethylparabenの内分泌かく乱性に関するSCCS(Scientific Committee
on Consumer Safety)の最終見解が掲載された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-methylparaben-2023-12-15_en
2023/12/15セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Preliminary Opinion open for comments on Benzophenone - 4(Deadline for comments: 16 February 2024)】
Benzophenone - 4についてのSCCSの予備的な見解が公表され、
意見募集が開始された。期限は2024/02/16。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-preliminary-opinion-open-comments-benzophenone-4-deadline-comments-16-february-2024-2023-12-15_en
2023/12/15食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Preliminary Opinion open for comments on the safety of aluminiumin cosmetic products - Submission IV (Deadline for comments: 16 February 2024)】
化粧品中のアルミニウムの安全性についてのSCCSの予備的な見解が公表され、
意見募集が開始された。期限は2024/02/16。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-preliminary-opinion-open-comments-safety-aluminium-cosmetic-products-submission-iv-deadline-2023-12-15_en
2023/12/14ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)ナノ材料に関する欧州連合観測所(EUON) 研究報告書「ナノ材料粒子に対する先祖から伝わる分子反応」を公表 【JETOC記事】
2023/12/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Amino-substituted diarylamines(アミノ置換ジアリールアミン類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/14法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)4-hydrocarbylphenols (other than styrenated phenols)(4-ヒドロカルビルフェノール類(スチレン化フェノール類を除く))に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/14有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)2024-2026年の共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の更新案を公表;28物質が含まれる 【JETOC記事】
2023/12/14法規制・インベントリEU理事会循環的建設製品:理事会及び欧州議会は建設分野におけるグリーン化及びデジタル化への移行を加速する建設製品規則(CPR)について暫定合意に達したと公表 【JETOC記事】
2023/12/14法規制・インベントリECHAChromium trioxide, acids generated from chromium trioxide and their oligomersのREACH付属書XV制限一式文書の作成のための意見及び証拠の募集(意見募集期限:2024年2月13日) 【JETOC記事】
2023/12/14その他欧州委員会(EC)【The chemical industry takes bold steps to achieve the twin transition】
化学業界のグリーン及びデジタル移行を支援する取組みに関する
ニュースが掲載された。
https://single-market-economy.ec.europa.eu/news/chemical-industry-takes-bold-steps-achieve-twin-transition-2023-12-14_en
2023/12/13有害性評価・試験法ECHA多くの消費者製品から有害性化学品を見出す 【JETOC記事】
2023/12/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly – 13 December 2023】
〇Hazardous chemicals found in many consumer products
多数の消費者製品に含まれる有害化学物質について
<REACH>
〇Member States plan to evaluate 28 substances in 2024-2026
2024-2026年での28物質の評価について
〇Call for evidence on certain chromium (VI) substances
六価クロム類の証拠の募集について
〇Assessment of regulatory needs reports published
2件の新たな規制ニーズ評価報告書の公表について
<CLP>
〇New proposals to harmonise classification and labelling
2件の調和分類・表示案の提出について
〇Consultation on harmonised classification and labelling
1件の調和分類・表示案の意見募集について(期限:2024/02/09)
<Biocides>
〇Updated timelines for active substance and Union authorisation applications
活性物質と認可適用期限の更新について
〇Find a competent authority for your Union authorisation application
認可申請に関する管轄当局の検索について
〇Reminder: Consultation on the draft act proposing to extend the Review Programme
既存の活性物質の審査期間の延長に関する法案への意見募集について(期限:2023/12/21)
〇European Commission decisions on Union authorisation
1件の認可決定と1件の認可修正について
<ECHA>
〇First scientific contracts signed to address critical barriers in phasing out
animal testing
動物実験の段階的廃止における重大な障壁に対処するために署名された最初の科学的契約ついて
<EU Observatory for Nanomaterials (EUON)>
〇Nanopinion: An ancestral molecular response to nanomaterial particulates
ナノ物質微粒子に対する分子反応について
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-december-2023
2023/12/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><CLP>Hazardous chemicals found in many consumer products】
消費者製品に鉛やフタル酸エステル類等の有害化学物質が基準以上に
含まれていることが判明した旨のニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/hazardous-chemicals-found-in-many-consumer-products
2023/12/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current calls for comments and evidence】
1件の制限案を支持する証拠について募集が開始された。対象物質群は、
Chromium trioxide, acids generated Chromium trioxide, acids generated
from chromium trioxide and their oligomers。期限は2024/02/13。
https://www.echa.europa.eu/calls-for-comments-and-evidence
2023/12/12法規制・インベントリECHAREACH情報要件及び化学品安全性アセスメントに関する手引(R.11章、R.7b及びR.7c章の特定のセクション)の更新版を公表 【JETOC記事】
2023/12/12セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、意見募集期限:2024年2月9日) 【JETOC記事】
2023/12/12法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Chemicals regulation – update of EU rules for test methods】
化学物質の試験方法の追加や更新に関する規則案について意見募集が開始された。
期限は2024/01/09。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13966-Chemicals-regulation-update-of-EU-rules-for-test-methods_en
2023/12/12モニタリング・ばく露評価欧州委員会(EC)【New guidelines for a common approach to tackle marine litter】
海洋ごみのモニタリングに関するガイダンスが発表された旨のニュースが
掲載された。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/new-guidelines-common-approach-tackle-marine-litter-2023-12-12_en
2023/12/11その他EU理事会EUの政策決定プロセスにおける研究及びイノベーション(R&I)の役割及び影響の強化に関する結論を採択 【JETOC記事】
2023/12/11法規制・インベントリ欧州委員会欧州委員会 化学品の安全性-安全性アセスメントのための化学品データへのより良いアクセスの向上 化学品に関する共通データプラットフォームを確立する、化学品の監視及び展望の枠組みを確立する欧州議会及び理事会規則案(意見募集期限:2024年2月8日) 【JETOC記事】
2023/12/11法規制・インベントリ欧州委員会化学品-科学的アセスメントを合理化するために EUの局・庁を最大限に活用 化学品分野における科学的・技術的タスクの再帰属とEU機関間の協力の改善に関する欧州議会・理事会規則及び指令の修正案(意見募集期限:2024年2月8日) 【JETOC記事】
2023/12/11食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Nanomaterials>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Nanomaterials in CosmeticProducts of 5 December 2023】
化粧品中のナノ材料に関するSCCSの作業部会(12月5日開催)の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-nanomaterials-cosmetic-products-5-december-2023-2023-12-11_en
2023/12/11有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【Transforming EU chemicals regulation to better protect human healthand the environment】
化学物質のリスク評価と管理における現在の課題に対処するため、JRCは将来の
安全性評価と管理のための「化学物質2.0」という新しい革新的なコンセプトを提案した旨の
ニュースが掲載された。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/transforming-eu-chemicals-regulation-better-protect-human-health-and-environment-2023-12-11_en
2023/12/11有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment】
3件の情報要件と化学物質安全性評価に関するリファレンスガイダンスが公開された。
○Endpoint specific guidance (Chapter R.7b)
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r7b_en.pdf/1a551efc-bd6a-4d1f-b719-16e0d3a01919
○Endpoint specific guidance (Chapter R.7c)
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r7c_en.pdf/e2e23a98-adb2-4573-b450-cc0dfa7988e5
○PBT Assessment (Chapter R.11)
https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment
2023/12/11SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
1件の欧州調和分類と表示(CLH)案におけるハザードクラスに関する意見募集が
掲載された。対象はclethodim (ISO)。期限は2024/02/09まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/12/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Slag substances (residues from processing of primary and secondary metal sources)(スラグ物質類(一次及び二次金属源の加工残留物))に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Dibenzoates(ジベンゾアート類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/08その他EU理事会ネットゼロ産業法:理事会はグリーン移行に向けた技術を推進する立場を採択 【JETOC記事】
2023/12/08その他欧州委員会より迅速で簡素化された透明なプロセスのために「1物質、1アセス」の化学品アセスメントリフォームを提案 【JETOC記事】
2023/12/08セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA11月のRAC及びSEACの会議内容ハイライトを公表 【JETOC記事】
2023/12/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Chemical safety – better access to chemicals data for safety assessments】
化学物質データの使用とアクセス性向上を目指す取り組みに関する意見募集が
開始された。期限は2024/02/07。※本案がEUの全言語で利用可能になるまで、
8週間の募集期間は毎日延長される。
40以上あるEUの化学物質関連法規制間に存在する技術上及び管理上の障害を除く、
「1物質-1評価」の一環。
○プレスリリース→ https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_6413
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13459-Chemical-safety-better-access-to-chemicals-data-for-safety-assessments_en
2023/12/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH)】
REACH規則附属書XIV記載の物質の認可についてのサマリーが官報公示された。
対象物質は
○4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (‘4-tert-OPnEO’)
○4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated (4-NPnEO)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AC_202301425&qid=1702008434061
2023/12/08有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<WoE>・SCHEER - Request for a scientific Opinion on the Memorandum on weightof evidence and uncertainties – Revision 2024】
「証拠の重みと不確実性に関する覚書 - 2024年改訂版」について、SCHEERによる
科学的見解が公開された。本覚書は、ヒトの健康、環境及び生態学的リスク評価に
適用されるべきとしている。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/scheer-request-scientific-opinion-memorandum-weight-evidence-and-uncertainties-revision-2024-2023-12-08_en
2023/12/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILamending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 401/2009, (EU) 2017/745and (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regardsthe re-attribution of scientific and technical tasks and improving cooperationamong Union agencies in the area of chemicals】
化学物質分野における科学的・技術的任務の再割り当て及び欧州連合機関間の
協力の改善に関する欧州議会及び欧州理事会規則の改正案が公開された。
対象法規制により異なるEU機関で実施される評価結果に一貫性を保たせることを
目的としている。
○スタッフ文書
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023SC0850&qid=1702251631888
○意見募集(期限:2024/02/07※)
※本案がEUの全言語で利用可能になるまで、8週間の募集期間は毎日延長される。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13161-Chemicals-making-best-use-of-EU-agencies-to-streamline-scientific-assessments_en
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023PC0783&qid=1702251631888
2023/12/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<RoHS>・Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILamending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards the re-attribution of scientific and technical tasks to the European Chemicals Agency】
ECHAへの科学技術的任務の再割り当てに関するRoHS指令の改正案が公開された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM%3A2023%3A781%3AFIN&qid=1702008782088
2023/12/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<RoHS>・COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EVALUATION of Directive 2011/65/EUon the restriction of the use of certain hazardous substances in electricaland electronic equipment Accompanying the document REPORT FROM THE COMMISSIONTO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIALCOMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS on the review of the Directiveon the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment】
電気・電子機器における特定有害物質の使用制限見直しに関する委員会スタッフの
作業文書が公開された。これは、欧州委員会から欧州議会、欧州理事会、欧州経済社会委員会、
地域委員会への報告文書。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=SWD%3A2023%3A760%3AFIN&qid=1702022003593
2023/12/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><CLP><CAD/CMD><PFAS>・Highlights from November RAC and SEAC meetings】
社会経済分析委員会(SEAC)とリスク評価委員会(RAC)会合のハイライトが
掲載された。
クレオソート及び関連物質で処理された木材の二次使用禁止等に関するフランスの提案を
支持するSEACの最終意見の採択、PFASを制限する提案書対する意見の概要説明、
chromium trioxide使用の認可申請に対する7件の意見の採択、調和された分類と表示に
対する8件の意見の採択。
https://www.echa.europa.eu/-/highlights-from-november-2023-rac-and-seac-meeting
2023/12/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly – 07 December 2023】
○Shaping Tomorrow Conference – register now
2024/02/28開催のカンファレンスについて
<REACH>
○Testing proposals
17件の脊椎動物実験の提案に関する情報提供について(期限:2024/01/18)
○European Commission decisions on applications for authorisation
chromium trioxideの3件の用途に関する認可決定について
○Assessment of regulatory needs reports published
Slag類及びDibenzoate類に関する規制ニーズ評価報告書の公表について
<CLP>
○New intention to harmonise classification and labelling
Trifluoroacetic acid...%の調和分類及び表示案に関する新たな1件の提案意図について
○Compliance date for poison centre notifications approaching
新様式によるPoison centreへの通知開始日について
(期日:2024/01/01、移行期間終了:2025/01/01)
<Biocides>
○European Commission decisions on Union authorisation
欧州委員会による3件の殺生物性製品の認可決定について
<Enforcement>
○New Forum's Work Programme published
執行フォーラムの2024~2025年作業計画公開について
<ECHA>
○Highlights from November RAC and SEAC meetings
11月のRAC及びSEAC会合のハイライトについて
○Executive Director's hearing at the European Parliament
欧州議会の公聴会(2023/11/29開催)での事務局長によるスピーチについて
<Others>
○Council and Parliament reach provisional agreement on CLP regulation
CLP規則に関する理事会と欧州議会の暫定合意について
○Consultation on PFOS limits under the POPs Regulation
POPs規則に基づくPFOS類の規制の見直しについて
(意見募集:2024/01/01まで)
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-07-december-2023
2023/12/06法規制・インベントリ欧州委員会残留性有機汚染物質(POPs)-PFOSの閾値及び免除に関する修正規則案(意見募集期限:2024年1月1日) 【JETOC記事】
2023/12/06法規制・インベントリEU欧州理事会 より安全な化学品:議会及び理事会は分類、表示及び包装に関する修正規則について合意   【JETOC記事】
2023/12/06食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics><TiO2>・SCCS - Preliminary Scientific Advice on Titanium dioxide (TiO2) openfor comments - Deadline: 6 February 2024】
SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)の予備的な見解が公開され、
意見募集が開始された。対象は化粧品に使用されるTitanium dioxide (TiO2)。
期限は2024/02/06。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-preliminary-scientific-advice-titanium-dioxide-tio2-open-comments-deadline-6-february-2024-2023-12-05_en
2023/12/06その他欧州委員会(EC)【Food safety - safeguarding infants from contaminated milk formula】
乳児用調製粉乳への汚染物質混入防止を目的とした新しい認証標準物質(CRM)を作成し
より正確な測定を支援する旨の記事が掲載された。
主な汚染物質はmonochloro-propandiol fatty acid esters 及び glycidyl ester。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/food-safety-safeguarding-infant-formula-contamination-2023-12-06_en
2023/12/05法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:7物質、意見募集期限:2024年1月18日) 【JETOC記事】
2023/12/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission welcomes provisional agreement for more sustainable, repairableand circular products】
持続可能な製品のためのエコデザイン規制に関する欧州議会及び欧州理事会における
暫定合意を、欧州委員会が歓迎する旨のニュースが掲載された。
これにより、EU市場に投入される主要製品の性能と情報の要件を段階的に設定可能となる。
○関連記事(欧州理事会)
https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2023/12/05/products-fit-for-the-green-transition-council-and-parliament-conclude-a-provisional-agreement-on-the-ecodesign-regulation/
○関連記事(欧州議会)
https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20231204IPR15634/deal-on-new-eu-rules-to-make-sustainable-products-the-norm
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_6257
2023/12/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2701 of 4 December 2023granting a Union authorisation for the single biocidal product EuLAhydra-lime 23 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the EuropeanParliament and of the Council】
単一殺生物性製品(製品型2、3)に使用する既存の活性物質としてEuLA hydra-lime 23を
承認する欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は2023/12/25。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R2701&qid=1702251631888
2023/12/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2703 of 4 December 2023granting a Union authorisation for the single biocidal product EuLA oxi-lime 23in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament andof the Council】
単一殺生物性製品(製品型2、3)に使用する既存の活性物質としてEuLA oxi-lime 23を
承認する欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は2023/12/25。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R2703&qid=1702251631888
2023/12/05有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<Endocrine Disrupters>・SCHEER - Minutes of the WG on the update of the guidelines on the benefit-riskassessment of the presence of phthalates in certain medical devicesof 4 December 2023】
特定の医療機器に含まれるフタル酸エステル類のリスクベネフィット評価のガイドライン更新に関する、
SCHEER(Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks)の
作業部会(12月4日開催)の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/scheer-minutes-wg-update-guidelines-benefit-risk-assessment-presence-phthalates-certain-medical-2023-12-05_en
2023/12/04法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、殺生物性製品中で使用するための特定の活性物質(計9種)を承認しない、欧州委員会施行決定草案に関するWTO/TBT通報(意見募集期限:2024年1月30日) 【JETOC記事】
2023/12/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<POPs><PFOS>・COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... amending Regulation (EU)2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regardsperfluorooctane sulfonic acid and its derivatives】
欧州POPs規則の附属書Iについて、パートAの表における
Perfluorooctane sulfonic acid and its derivatives (PFOS類)の
項目を修正する案が掲載された。
○意見募集(期限:2024/01/01)
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13666-Persistent-organic-pollutants-PFOS-limits-and-exemptions_en
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282023%298264517&qid=1701732815710
2023/12/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current Testing Proposals】
17件の脊椎動物実験の提案に関する情報提供について掲載された。
期限は2024/01/18。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2023/12/01法規制・インベントリECHASharon McGuinness博士:「ECHAは、単にREACHを所管する化学品庁ではなく、いまや真の化学品庁である」(2023年11月29日の開会声明) 【JETOC記事】
2023/12/01法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission consults citizens and stakeholders on evaluation of the NitratesDirective】
硝酸塩指令の評価に関する意見を募集する旨の記事が掲載された。
意見募集は2024/03/08まで。
○関連記事
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14051-The-protection-of-waters-against-pollution-caused-by-nitrates-from-agricultural-sources-Evaluation_en
https://environment.ec.europa.eu/news/commission-consults-citizens-and-stakeholders-evaluation-nitrates-directive-2023-12-01_en
2023/12/01農薬・バイオサイド欧州委員会(EC)【<BPR>・G/TBT/N/EU/1036Draft Commission Implementing Decision on the non-approval of certainactive substances for use in biocidal products in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品に使用されている特定の既存活性物質の非承認に関する、
欧州委員会執行決定案についてWTO/TBT通報が掲載された。
意見募集は2024/01/30まで。
https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1036
2023/12/01法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Consolidated text: Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a EuropeanChemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation(EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as CouncilDirective 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/ECand 2000/21/EC (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance】
REACH規則の改正等を反映した標記の統合文書が掲載された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1907-20231201&qid=1701396244365
2023/12/01法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<CLP>・Consolidated text: Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliamentand of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packagingof substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance】
CLP規則の改正等を反映した標記の統合文書が掲載された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02008R1272-20231201&qid=1701396244365
2023/11/30法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型4(食料及び飼料分野)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、silver zeoliteを承認しない、2023年11月27日付け欧州委員会施行決定(EU) 2023/2648 【JETOC記事】
2023/11/30法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Nanomaterials>・Revision of the definition of engineered nanomaterial in food】
食品中の人工ナノ材料の定義に関する欧州委員会委任規則の改正案について
意見募集が開始された。期限は2023/12/28。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14049-Revision-of-the-definition-of-engineered-nanomaterial-in-food_en
2023/11/30食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Cosmetic Ingredientsof 21-22 November 2023】
SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)の化粧品成分に関する作業部会
(11月21~22日開催)の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-cosmetic-ingredients-21-22-november-2023-2023-11-30_en
2023/11/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)ポリ塩化ビニル(PVC)及びPVC添加剤に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/29法規制・インベントリEU理事会理事会及び議会は産業排出指令(IED)の改訂及び産業排出ポータル(IED)の設立に関する規則について暫定的政治合意に達したと公表 【JETOC記事】
2023/11/29法規制・インベントリ欧州委員会残留性有機汚染物質(POPs)- hexabromocyclododecane (HBCDD) に関する修正規則案(意見募集期限:2023年12月26日) 【JETOC記事】