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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2023/12/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly – 13 December 2023】
〇Hazardous chemicals found in many consumer products
多数の消費者製品に含まれる有害化学物質について
<REACH>
〇Member States plan to evaluate 28 substances in 2024-2026
2024-2026年での28物質の評価について
〇Call for evidence on certain chromium (VI) substances
六価クロム類の証拠の募集について
〇Assessment of regulatory needs reports published
2件の新たな規制ニーズ評価報告書の公表について
<CLP>
〇New proposals to harmonise classification and labelling
2件の調和分類・表示案の提出について
〇Consultation on harmonised classification and labelling
1件の調和分類・表示案の意見募集について(期限:2024/02/09)
<Biocides>
〇Updated timelines for active substance and Union authorisation applications
活性物質と認可適用期限の更新について
〇Find a competent authority for your Union authorisation application
認可申請に関する管轄当局の検索について
〇Reminder: Consultation on the draft act proposing to extend the Review Programme
既存の活性物質の審査期間の延長に関する法案への意見募集について(期限:2023/12/21)
〇European Commission decisions on Union authorisation
1件の認可決定と1件の認可修正について
<ECHA>
〇First scientific contracts signed to address critical barriers in phasing out
animal testing
動物実験の段階的廃止における重大な障壁に対処するために署名された最初の科学的契約ついて
<EU Observatory for Nanomaterials (EUON)>
〇Nanopinion: An ancestral molecular response to nanomaterial particulates
ナノ物質微粒子に対する分子反応について
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-december-2023
2023/12/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><CLP>Hazardous chemicals found in many consumer products】
消費者製品に鉛やフタル酸エステル類等の有害化学物質が基準以上に
含まれていることが判明した旨のニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/hazardous-chemicals-found-in-many-consumer-products
2023/12/13法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current calls for comments and evidence】
1件の制限案を支持する証拠について募集が開始された。対象物質群は、
Chromium trioxide, acids generated Chromium trioxide, acids generated
from chromium trioxide and their oligomers。期限は2024/02/13。
https://www.echa.europa.eu/calls-for-comments-and-evidence
2023/12/12セミナー・審議会・会合・資料公開フィンランド環境研究所(SYKE)プラスチックの循環経済の実現:製品設計及び物流への斬新なアプローチ:プラスチックの循環経済を推進するPlastLIFEプロジェクト及びSPIRITプログラム主催のセミナー(2023年11月27日)の報告を公表;プラスチックのライフサイクルの開始及び終了の両方に対する解決策を検討 【JETOC記事】
2023/12/12セミナー・審議会・会合・資料公開ノルウェー環境庁調査報告書「プラスチック中の化学品からの残留性有機汚染物質(POP)候補の特定:排出割合法(EFA)を用いた長距離移動可能性(LRTP)のスクリーニング」を公表 【JETOC記事】
2023/12/12ナノ物質オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)研究報告書「海藻クロレラ種におけるグラフェン族ナノ材料(酸化グラフェン(GO)、酸化還元グラフェン(rGO)及びグラフェン)上のEPSコロナ形成及びそれらの毒性影響軽減における役割」を公表 【JETOC記事】
2023/12/12ナノ物質オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)研究報告書「MoS2ナノシートのミミズ体腔細胞内部移行:多重イメージング、分子プロファイリング及び計算モデリング」を公表 【JETOC記事】
2023/12/12有害性評価・試験法オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)研究報告書「低レベルPM2.5への長期ばく露と死亡率:カナダ、米国及び欧州での大規模コホート研究における調和化された分析による不均一性の調査」を公表 【JETOC記事】
2023/12/12法規制・インベントリECHAREACH情報要件及び化学品安全性アセスメントに関する手引(R.11章、R.7b及びR.7c章の特定のセクション)の更新版を公表 【JETOC記事】
2023/12/12セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:1物質、意見募集期限:2024年2月9日) 【JETOC記事】
2023/12/12法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Chemicals regulation – update of EU rules for test methods】
化学物質の試験方法の追加や更新に関する規則案について意見募集が開始された。
期限は2024/01/09。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13966-Chemicals-regulation-update-of-EU-rules-for-test-methods_en
2023/12/12モニタリング・ばく露評価欧州委員会(EC)【New guidelines for a common approach to tackle marine litter】
海洋ごみのモニタリングに関するガイダンスが発表された旨のニュースが
掲載された。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/new-guidelines-common-approach-tackle-marine-litter-2023-12-12_en
2023/12/11その他EU理事会EUの政策決定プロセスにおける研究及びイノベーション(R&I)の役割及び影響の強化に関する結論を採択 【JETOC記事】
2023/12/11法規制・インベントリ欧州委員会欧州委員会 化学品の安全性-安全性アセスメントのための化学品データへのより良いアクセスの向上 化学品に関する共通データプラットフォームを確立する、化学品の監視及び展望の枠組みを確立する欧州議会及び理事会規則案(意見募集期限:2024年2月8日) 【JETOC記事】
2023/12/11法規制・インベントリ欧州委員会化学品-科学的アセスメントを合理化するために EUの局・庁を最大限に活用 化学品分野における科学的・技術的タスクの再帰属とEU機関間の協力の改善に関する欧州議会・理事会規則及び指令の修正案(意見募集期限:2024年2月8日) 【JETOC記事】
2023/12/11食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Nanomaterials>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Nanomaterials in CosmeticProducts of 5 December 2023】
化粧品中のナノ材料に関するSCCSの作業部会(12月5日開催)の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-nanomaterials-cosmetic-products-5-december-2023-2023-12-11_en
2023/12/11有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【Transforming EU chemicals regulation to better protect human healthand the environment】
化学物質のリスク評価と管理における現在の課題に対処するため、JRCは将来の
安全性評価と管理のための「化学物質2.0」という新しい革新的なコンセプトを提案した旨の
ニュースが掲載された。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/transforming-eu-chemicals-regulation-better-protect-human-health-and-environment-2023-12-11_en
2023/12/11有害性評価・試験法欧州化学物質生態毒性・毒性センター(ECETOC)【Task force highlights lack of data and tools for assessing consumers’aggregate exposure to chemicals】
ECETOCのタスクフォースがTechnical Report 142を公開し、化学物質に対する消費者の
総ばく露量の評価のためのデータ及びツールが不足を強調している旨の記事が掲載された。
○Technical Report 142
https://www.ecetoc.org/publication/tr-142/
https://www.ecetoc.org/news/task-force-highlights-lack-of-data-and-tools-for-assessing-consumers-aggregate-exposure-to-chemicals/
2023/12/11有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment】
3件の情報要件と化学物質安全性評価に関するリファレンスガイダンスが公開された。
○Endpoint specific guidance (Chapter R.7b)
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r7b_en.pdf/1a551efc-bd6a-4d1f-b719-16e0d3a01919
○Endpoint specific guidance (Chapter R.7c)
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/17224/information_requirements_r7c_en.pdf/e2e23a98-adb2-4573-b450-cc0dfa7988e5
○PBT Assessment (Chapter R.11)
https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment
https://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment
2023/12/11SDS・GHS欧州化学品庁(ECHA)【<CLP>・Harmonised classification and labelling consultations】
1件の欧州調和分類と表示(CLH)案におけるハザードクラスに関する意見募集が
掲載された。対象はclethodim (ISO)。期限は2024/02/09まで。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2023/12/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Slag substances (residues from processing of primary and secondary metal sources)(スラグ物質類(一次及び二次金属源の加工残留物))に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/08法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Dibenzoates(ジベンゾアート類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/08その他EU理事会ネットゼロ産業法:理事会はグリーン移行に向けた技術を推進する立場を採択 【JETOC記事】
2023/12/08その他欧州委員会より迅速で簡素化された透明なプロセスのために「1物質、1アセス」の化学品アセスメントリフォームを提案 【JETOC記事】
2023/12/08セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA11月のRAC及びSEACの会議内容ハイライトを公表 【JETOC記事】
2023/12/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Chemical safety – better access to chemicals data for safety assessments】
化学物質データの使用とアクセス性向上を目指す取り組みに関する意見募集が
開始された。期限は2024/02/07。※本案がEUの全言語で利用可能になるまで、
8週間の募集期間は毎日延長される。
40以上あるEUの化学物質関連法規制間に存在する技術上及び管理上の障害を除く、
「1物質-1評価」の一環。
○プレスリリース→ https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_6413
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13459-Chemical-safety-better-access-to-chemicals-data-for-safety-assessments_en
2023/12/08法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictionof Chemicals (REACH)】
REACH規則附属書XIV記載の物質の認可についてのサマリーが官報公示された。
対象物質は
○4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (‘4-tert-OPnEO’)
○4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated (4-NPnEO)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AC_202301425&qid=1702008434061
2023/12/08有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<WoE>・SCHEER - Request for a scientific Opinion on the Memorandum on weightof evidence and uncertainties – Revision 2024】
「証拠の重みと不確実性に関する覚書 - 2024年改訂版」について、SCHEERによる
科学的見解が公開された。本覚書は、ヒトの健康、環境及び生態学的リスク評価に
適用されるべきとしている。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/scheer-request-scientific-opinion-memorandum-weight-evidence-and-uncertainties-revision-2024-2023-12-08_en
2023/12/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILamending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 401/2009, (EU) 2017/745and (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regardsthe re-attribution of scientific and technical tasks and improving cooperationamong Union agencies in the area of chemicals】
化学物質分野における科学的・技術的任務の再割り当て及び欧州連合機関間の
協力の改善に関する欧州議会及び欧州理事会規則の改正案が公開された。
対象法規制により異なるEU機関で実施される評価結果に一貫性を保たせることを
目的としている。
○スタッフ文書
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023SC0850&qid=1702251631888
○意見募集(期限:2024/02/07※)
※本案がEUの全言語で利用可能になるまで、8週間の募集期間は毎日延長される。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13161-Chemicals-making-best-use-of-EU-agencies-to-streamline-scientific-assessments_en
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023PC0783&qid=1702251631888
2023/12/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<RoHS>・Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCILamending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards the re-attribution of scientific and technical tasks to the European Chemicals Agency】
ECHAへの科学技術的任務の再割り当てに関するRoHS指令の改正案が公開された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=COM%3A2023%3A781%3AFIN&qid=1702008782088
2023/12/07法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<RoHS>・COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EVALUATION of Directive 2011/65/EUon the restriction of the use of certain hazardous substances in electricaland electronic equipment Accompanying the document REPORT FROM THE COMMISSIONTO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIALCOMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS on the review of the Directiveon the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment】
電気・電子機器における特定有害物質の使用制限見直しに関する委員会スタッフの
作業文書が公開された。これは、欧州委員会から欧州議会、欧州理事会、欧州経済社会委員会、
地域委員会への報告文書。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=SWD%3A2023%3A760%3AFIN&qid=1702022003593
2023/12/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><CLP><CAD/CMD><PFAS>・Highlights from November RAC and SEAC meetings】
社会経済分析委員会(SEAC)とリスク評価委員会(RAC)会合のハイライトが
掲載された。
クレオソート及び関連物質で処理された木材の二次使用禁止等に関するフランスの提案を
支持するSEACの最終意見の採択、PFASを制限する提案書対する意見の概要説明、
chromium trioxide使用の認可申請に対する7件の意見の採択、調和された分類と表示に
対する8件の意見の採択。
https://www.echa.europa.eu/-/highlights-from-november-2023-rac-and-seac-meeting
2023/12/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly – 07 December 2023】
○Shaping Tomorrow Conference – register now
2024/02/28開催のカンファレンスについて
<REACH>
○Testing proposals
17件の脊椎動物実験の提案に関する情報提供について(期限:2024/01/18)
○European Commission decisions on applications for authorisation
chromium trioxideの3件の用途に関する認可決定について
○Assessment of regulatory needs reports published
Slag類及びDibenzoate類に関する規制ニーズ評価報告書の公表について
<CLP>
○New intention to harmonise classification and labelling
Trifluoroacetic acid...%の調和分類及び表示案に関する新たな1件の提案意図について
○Compliance date for poison centre notifications approaching
新様式によるPoison centreへの通知開始日について
(期日:2024/01/01、移行期間終了:2025/01/01)
<Biocides>
○European Commission decisions on Union authorisation
欧州委員会による3件の殺生物性製品の認可決定について
<Enforcement>
○New Forum's Work Programme published
執行フォーラムの2024~2025年作業計画公開について
<ECHA>
○Highlights from November RAC and SEAC meetings
11月のRAC及びSEAC会合のハイライトについて
○Executive Director's hearing at the European Parliament
欧州議会の公聴会(2023/11/29開催)での事務局長によるスピーチについて
<Others>
○Council and Parliament reach provisional agreement on CLP regulation
CLP規則に関する理事会と欧州議会の暫定合意について
○Consultation on PFOS limits under the POPs Regulation
POPs規則に基づくPFOS類の規制の見直しについて
(意見募集:2024/01/01まで)
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-07-december-2023
2023/12/06法規制・インベントリ欧州委員会残留性有機汚染物質(POPs)-PFOSの閾値及び免除に関する修正規則案(意見募集期限:2024年1月1日) 【JETOC記事】
2023/12/06法規制・インベントリスイス危険な物質及び調剤からの保護に関する政令(ChemV)の修正(第54、72 条)(発効日:2024年1月1日) 【JETOC記事】
2023/12/06法規制・インベントリスイス危険な物質及び調剤からの保護に関する政令(ChemV)の修正(第4、 16、17、28、43、70、84条)(発効日:2024年1月1日) 【JETOC記事】
2023/12/06法規制・インベントリスイス危険な物質及び調剤からの保護に関する連邦法(ChemG)の修正の発効 日を公布(発効日:2024年1月1日) 【JETOC記事】
2023/12/06法規制・インベントリEU欧州理事会 より安全な化学品:議会及び理事会は分類、表示及び包装に関する修正規則について合意   【JETOC記事】
2023/12/06食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics><TiO2>・SCCS - Preliminary Scientific Advice on Titanium dioxide (TiO2) openfor comments - Deadline: 6 February 2024】
SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)の予備的な見解が公開され、
意見募集が開始された。対象は化粧品に使用されるTitanium dioxide (TiO2)。
期限は2024/02/06。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-preliminary-scientific-advice-titanium-dioxide-tio2-open-comments-deadline-6-february-2024-2023-12-05_en
2023/12/06その他欧州委員会(EC)【Food safety - safeguarding infants from contaminated milk formula】
乳児用調製粉乳への汚染物質混入防止を目的とした新しい認証標準物質(CRM)を作成し
より正確な測定を支援する旨の記事が掲載された。
主な汚染物質はmonochloro-propandiol fatty acid esters 及び glycidyl ester。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/food-safety-safeguarding-infant-formula-contamination-2023-12-06_en
2023/12/05法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象:7物質、意見募集期限:2024年1月18日) 【JETOC記事】
2023/12/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【Commission welcomes provisional agreement for more sustainable, repairableand circular products】
持続可能な製品のためのエコデザイン規制に関する欧州議会及び欧州理事会における
暫定合意を、欧州委員会が歓迎する旨のニュースが掲載された。
これにより、EU市場に投入される主要製品の性能と情報の要件を段階的に設定可能となる。
○関連記事(欧州理事会)
https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2023/12/05/products-fit-for-the-green-transition-council-and-parliament-conclude-a-provisional-agreement-on-the-ecodesign-regulation/
○関連記事(欧州議会)
https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20231204IPR15634/deal-on-new-eu-rules-to-make-sustainable-products-the-norm
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_23_6257
2023/12/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2701 of 4 December 2023granting a Union authorisation for the single biocidal product EuLAhydra-lime 23 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the EuropeanParliament and of the Council】
単一殺生物性製品(製品型2、3)に使用する既存の活性物質としてEuLA hydra-lime 23を
承認する欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は2023/12/25。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R2701&qid=1702251631888
2023/12/05法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2703 of 4 December 2023granting a Union authorisation for the single biocidal product EuLA oxi-lime 23in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament andof the Council】
単一殺生物性製品(製品型2、3)に使用する既存の活性物質としてEuLA oxi-lime 23を
承認する欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は2023/12/25。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023R2703&qid=1702251631888
2023/12/05有害性評価・試験法欧州委員会(EC)【<Endocrine Disrupters>・SCHEER - Minutes of the WG on the update of the guidelines on the benefit-riskassessment of the presence of phthalates in certain medical devicesof 4 December 2023】
特定の医療機器に含まれるフタル酸エステル類のリスクベネフィット評価のガイドライン更新に関する、
SCHEER(Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks)の
作業部会(12月4日開催)の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/scheer-minutes-wg-update-guidelines-benefit-risk-assessment-presence-phthalates-certain-medical-2023-12-05_en
2023/12/04有害性評価・試験法オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)PM2.5への長期ばく露と上部気道消化管がん及び胃がんの発生率の関連に関する研究報告書を公表 【JETOC記事】
2023/12/04法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、殺生物性製品中で使用するための特定の活性物質(計9種)を承認しない、欧州委員会施行決定草案に関するWTO/TBT通報(意見募集期限:2024年1月30日) 【JETOC記事】
2023/12/04法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<POPs><PFOS>・COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... amending Regulation (EU)2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regardsperfluorooctane sulfonic acid and its derivatives】
欧州POPs規則の附属書Iについて、パートAの表における
Perfluorooctane sulfonic acid and its derivatives (PFOS類)の
項目を修正する案が掲載された。
○意見募集(期限:2024/01/01)
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13666-Persistent-organic-pollutants-PFOS-limits-and-exemptions_en
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282023%298264517&qid=1701732815710
2023/12/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH>・Current Testing Proposals】
17件の脊椎動物実験の提案に関する情報提供について掲載された。
期限は2024/01/18。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2023/12/01法規制・インベントリECHASharon McGuinness博士:「ECHAは、単にREACHを所管する化学品庁ではなく、いまや真の化学品庁である」(2023年11月29日の開会声明) 【JETOC記事】
2023/12/01法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission consults citizens and stakeholders on evaluation of the NitratesDirective】
硝酸塩指令の評価に関する意見を募集する旨の記事が掲載された。
意見募集は2024/03/08まで。
○関連記事
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14051-The-protection-of-waters-against-pollution-caused-by-nitrates-from-agricultural-sources-Evaluation_en
https://environment.ec.europa.eu/news/commission-consults-citizens-and-stakeholders-evaluation-nitrates-directive-2023-12-01_en
2023/12/01農薬・バイオサイド欧州委員会(EC)【<BPR>・G/TBT/N/EU/1036Draft Commission Implementing Decision on the non-approval of certainactive substances for use in biocidal products in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品に使用されている特定の既存活性物質の非承認に関する、
欧州委員会執行決定案についてWTO/TBT通報が掲載された。
意見募集は2024/01/30まで。
https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1036
2023/12/01法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Consolidated text: Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliamentand of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a EuropeanChemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation(EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as CouncilDirective 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/ECand 2000/21/EC (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance】
REACH規則の改正等を反映した標記の統合文書が掲載された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1907-20231201&qid=1701396244365
2023/12/01法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<CLP>・Consolidated text: Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliamentand of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packagingof substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance】
CLP規則の改正等を反映した標記の統合文書が掲載された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02008R1272-20231201&qid=1701396244365
2023/11/30法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型4(食料及び飼料分野)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、silver zeoliteを承認しない、2023年11月27日付け欧州委員会施行決定(EU) 2023/2648 【JETOC記事】
2023/11/30法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<Nanomaterials>・Revision of the definition of engineered nanomaterial in food】
食品中の人工ナノ材料の定義に関する欧州委員会委任規則の改正案について
意見募集が開始された。期限は2023/12/28。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14049-Revision-of-the-definition-of-engineered-nanomaterial-in-food_en
2023/11/30食品・化粧品・医薬品欧州委員会(EC)【<Cosmetics>・SCCS - Minutes of the Working Group meeting on Cosmetic Ingredientsof 21-22 November 2023】
SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)の化粧品成分に関する作業部会
(11月21~22日開催)の議事録が公開された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-minutes-working-group-meeting-cosmetic-ingredients-21-22-november-2023-2023-11-30_en
2023/11/29セミナー・審議会・会合・資料公開欧州化学品庁(ECHA)ポリ塩化ビニル(PVC)及びPVC添加剤に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/29法規制・インベントリEU理事会理事会及び議会は産業排出指令(IED)の改訂及び産業排出ポータル(IED)の設立に関する規則について暫定的政治合意に達したと公表 【JETOC記事】
2023/11/29法規制・インベントリ欧州委員会残留性有機汚染物質(POPs)- hexabromocyclododecane (HBCDD) に関する修正規則案(意見募集期限:2023年12月26日) 【JETOC記事】
2023/11/29セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA11月のBPCの会議内容ハイライトを公表 【JETOC記事】
2023/11/29その他ECHAPVC添加剤及び微粒子放出によるリスクを特定 【JETOC記事】
2023/11/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Decision (EU) 2023/2648 of 27 November 2023not approving silver zeolite as an existing active substance for usein biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型4)に使用する既存の活性物質としてsilver zeoliteを
承認しない欧州委員会執行決定が官報公示された。発効は官報公示20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023D2648&qid=1701246567313
2023/11/29その他欧州委員会(EC)【<Glyphosate>・Glyphosate: Commission adopts a renewal for 10 years】
欧州委員会にてGlyphosateの承認が10年間延長された旨のニュースが掲載された。
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-archives/49281
2023/11/29法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction ofChemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC)No 1907/2006)2件のREACH規則附属書XIV記載の物質の認可決定についてのサマリーが官報公示された。○Chromium trioxide】
○Chromium trioxide
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC01180&qid=1701396244365
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A52023XC01182&qid=1701396244365
2023/11/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 29 November 2023】
○ECHA identifies risks from PVC additives and microparticle releases
PVCの添加剤及び微粒子放出によるリスクについて
<REACH>
○European Commission decisions on applications for authorisation
26件の認可について(4物質、12用途)
<Biocides>
○Highlights from November BPC meeting
11月に開催されたBPC(Biocidal Products Committee)会合について
(2023/12/12に追加のバーチャル会合を開催予定)
○Support for product authorisation available
製品認可のサポート情報について
(有効期限及び認可後の条件設定に関する文書の掲載)
○Revised procedure for managing new information on biocidal active substances
殺生物性活性物質に関する新規情報の管理のための手続き文書の改定版について
○Consultation on the draft act proposing to extend the Review Programme
殺生物性製品に含まれる既存活性物質の審査期間を延長する法案に関する
意見募集について(期限:2023/12/21)
○European Commission decisions on active substances
活性物質に関する欧州委員会による2件の承認と2件の非承認の決定について
○European Commission decisions on Union authorisation
欧州連合認可1件に関する欧州委員会決定について
<Others>
○REACH Committee meets in December
次回12月のREACH委員会について(開催日:2023/12/14)
https://www.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-29-november-2023
2023/11/29法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<BPR>・Highlights from November BPC meeting】
BPC(Biocidal Products Committee)会合(11月21~23日開催)のハイライトが掲載された。
欧州連合認可に関する意見の採択、及び、欧州委員会の要請による3件の意見の採択。
https://www.echa.europa.eu/-/highlights-from-november-2023-bpc-meeting
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型2(人又は動物への直接施用を意図されていない消毒剤及び殺藻剤)の殺生物性製品中で使用するためのhydrochloric acidの承認満了日を延期する2023年11月24日付け欧州委員会施行決定(EU) 2023/2619 【JETOC記事】
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型4(食料及び飼料分野)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、silver zinc zeoliteを承認しない2023年11月24日付け欧州委員会施行決定 (EU) 2023/2622 【JETOC記事】
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型2(人又は動物への直接施用を意図されていない消毒剤及び殺藻剤)、3(動物衛生用製品)、4(食料及び飼料分野)及び5(飲料水)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、formic acidを承認する2023年11月27日付け欧州委員会施行規則 (EU) 2023/2643 【JETOC記事】
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従い、製品類型4(食料及び飼料分野)の殺生物性製品中で使用するための活性物質として、sulfur dioxide generated from sulfur by combustionを承認する2023年11月24日付け欧州委員会施行規則 (EU) 2023/2620 【JETOC記事】
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<CMR>・Protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens,mutagens or reprotoxic substances at work】
発がん性物質、変異原性物質または生殖毒性物質への職業ばく露に関連した
リスクから労働者を保護する欧州議会および理事会による指令について、
これまでの改正を反映した文書に対する意見募集が開始された。期限は2023/01/23。
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14042-Protection-of-workers-from-the-risks-related-to-exposure-to-carcinogens-mutagens-or-reprotoxic-substances-at-work-_en
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Decision (EU) 2023/2622 of 24 November 2023not approving silver zinc zeolite as an existing active substance for usein biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型4)に使用する既存の活性物質としてsilver zinc zeoliteを
承認しない欧州委員会執行決定が官報公示された。発効は官報公示20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202302622&qid=1701158879342
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2643 of 27 November 2023approving formic acid as an existing active substance for use in biocidalproducts of product-types 2, 3, 4 and 5 in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型2、3、4及び5)に使用する既存の活性物質としてギ酸を
承認する欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は官報公示20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202302643&qid=1701158879342
2023/11/28法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<POPs>・COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... amending Regulation (EU)2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regardsthe persistent organic pollutant hexabromocyclododecane】
欧州POPs規則に関する欧州議会および理事会の規則案が掲載された。hexabromocyclododecaneの
許容濃度の低減に関して附属書Iを改正するもの。発効日は官報公示の20日後。
○意見募集(期限:2023/12/26)
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13216-Persistent-organic-pollutants-POPs-hexabromocyclododecane-HBCDD-_en
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282023%298104275&qid=1701220234924
2023/11/28法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【<REACH><PVC>・ECHA identifies risks from PVC additives and microparticle releases】
ポリ塩化ビニル(PVC)樹脂の添加剤及びPVCの微粒子放出が、人や環境にリスクを
もたらす可能性があることを特定した旨のニュースが掲載された。
https://www.echa.europa.eu/-/echa-identifies-risks-from-pvc-additives-and-microparticle-releases
2023/11/27セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境庁(EEA)概要報告書「欧州における大気汚染による人健康への被害:2023年の疾病負担」を公表;EUでは毎年大気汚染によって253,000人以上が死亡しており、大気汚染をWHOガイドラインレベルまで削減する更なる措置により、これらの死亡を防ぎ、大気汚染関連疾患による衰弱性健康影響を抱えながら生きる人々の数も減らすことができると述べる 【JETOC記事】
2023/11/27法規制・インベントリ欧州化学工業連盟(CEFIC)包装及び包装廃棄物に関する新たなEU規則に関する欧州議会の投票に対する反応を公表 【JETOC記事】
2023/11/27有害性評価・試験法フランス食品環境労働安全衛生庁(ANSES)毛髪の分析による特定の汚染物質へのばく露の評価に関する研究報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/27有害性評価・試験法ドイツ連邦リスクアセスメント研究所(BfR)化学物質のリスク評価に関する情報交換のためのプラットフォームPARCopediaを紹介 【JETOC記事】
2023/11/27セミナー・審議会・会合・資料公開スウェーデン国家化学品監督局(KEMI)報告書「建設分野の優先製品グループ中のプラスチックのリサイクルを妨げる物質」(PM 2/23)を公表 〔英文サマリーあり〕 【JETOC記事】
2023/11/27有害性評価・試験法オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)2022年の世界保健機関(WHO)によるポリ塩素化ダイオキシン類、ジベンゾフラン類及びジフェニル類の人及び哺乳動物に対する毒性等価係数(TEFs)の再評価に関する報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/27法規制・インベントリ欧州委員会 既存の全ての殺生物活性物質を系統的に検査するための作業プログラムの期間をさらに延長することに関する、欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の修正をするWTO/TBT通報(意見募集期限:2024年1月23日) 【JETOC記事】
2023/11/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2620 of 24 November 2023approving sulfur dioxide generated from sulfur by combustion as an activesubstance for use in biocidal products of product-type 4 in accordancewith Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型4)に使用する活性物質として、燃焼により硫黄から発生する
二酸化硫黄を承認する欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は官報発行の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202302620&qid=1701059846767
2023/11/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Decision (EU) 2023/2619 of 24 November 2023postponing the expiry date of the approval of hydrochloric acid for usein biocidal products of product-type 2 in accordance with Regulation (EU)No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型2)の活性物質として使用される塩酸の承認の
有効期限を2026/10/31まで延長する欧州委員会執行決定が官報公示された。
発効は官報公示の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32023D2619&qid=1701073286282
2023/11/27法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<REACH>・Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placingon the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIVto Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Councilconcerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006)】
REACH規則附属書XIV記載の物質の認可についてのサマリーが官報公示された。
対象物質はChromium trioxide。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AC_202301017&qid=1701058300406
2023/11/24法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)Sulfated Sulfonated Fatty Acid Derivatives(硫酸化スルホン酸脂肪酸誘導体類)に対する規制ニーズのアセスメント報告書を公表 【JETOC記事】
2023/11/24有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)2-Ethylhexyl trans-4-methoxycinnamate(2-エチルヘキシル=(E)-3-(4-メトキシフェニル)アクリラート)についての共同体ローリング・アクション・プラン(CoRAP)の物質評価結論文書を公表 【JETOC記事】
2023/11/24法規制・インベントリ欧州委員会技術的及び科学的進歩への適応化のために物質及び混合物の分類、表示及び包装に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1272/2008を修正する、2019年10月4日付け委員会規則(EU) 2020/217の付属書IIIの訂正(各国言語表記の訂正) 【JETOC記事】
2023/11/24法規制・インベントリ欧州委員会 既存の全ての殺生物活性物質を系統的に検査するための作業プログラムの期間をさらに延長することに関する、欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の修正を提案(意見募集期限:2024年12月31日) 【JETOC記事】
2023/11/24法規制・インベントリ欧州委員会欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012に従って製品類型8(木材防腐剤)の殺生物性製品中で使用するための既存活性物質として、propiconazoleを承認する2023年11月21日付け欧州委員会施行規則 (EU) 2023/2596 【JETOC記事】
2023/11/23セミナー・審議会・会合・資料公開欧州委員会(EC)【<Air Pollution>・EU Clean Air Forum: discussions focus on the impact of air pollutionand upcoming EU policy】
EUクリーン・エア・フォーラムにおいて(2023/11/23-24開催)、
大気汚染の影響と今後のEU政策について議論される旨の記事が掲載された。
https://environment.ec.europa.eu/news/eu-clean-air-forum-discussions-focus-impact-air-pollution-and-upcoming-eu-policy-2023-11-23_en
2023/11/23法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<CLP>・Corrigendum to Commission Delegated Regulation (EU) 2020/217 of 4 October 2019amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress,Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Councilon classification, labelling and packaging of substances and mixtures andcorrecting that Regulation】
CLP規則を改正する、2019/10/04付け欧州委員会規則(EU)2020/217の各国言語表記の
訂正について官報公示された。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32020R0217R%2806%29&qid=1701058300406
2023/11/23法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... amending Regulation (EU)No 528/2012 of the European Parliament and of the Council as regardsa further extension of the duration of the work programme for the systematicexamination of all existing biocidal active substances】
すべての既存の殺生物性活性物質を系統的に検査する作業プログラムの期間を更に
2030/12/31まで延長する委任規則案が官報公示された。発効は官報公示日から20日後。
○意見募集(期限:2023/12/21)
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13999-Existing-active-substances-in-biocidal-products-extension-of-review-period_en
○WTO/TBT通報文書
https://epingalert.org/en/Search?domainIds=1&viewData=G%2FTBT%2FN%2FEU%2F1035
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=PI_COM%3AAres%282023%297997292&qid=1700801949969
2023/11/23手法・ツール欧州委員会(EC)【<Cosmetics><Toy Safety><Nanomaterials><WoE><Plastics>・ICCG - Minutes of the meeting of 13 November 2023】
11月13日開催のICCG(Inter-committee Coordination Group) 会合の議事録が掲載された。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/iccg-minutes-meeting-13-november-2023-2023-11-23_en
2023/11/22その他EU理事会理事会及び議会は電気及び電子機器からの廃棄物の収集及び管理に関するEU法規の修正案について暫定的政治合意に達したと公表 【JETOC記事】
2023/11/22その他EU理事会社会、グリーン及びデジタル移行に関する結論を採択 【JETOC記事】
2023/11/22農薬・バイオサイドECHA殺生物性製品の3件のうち1件が法的遵守不適合であることが判明 【JETOC記事】
2023/11/22法規制・インベントリ欧州委員会(EC)【<BPR>・Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2596 of 21 November 2023renewing the approval of propiconazole as an active substance for usein biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation(EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council】
殺生物性製品(製品型8)に使用する活性物質としてPropiconazoleを承認する
欧州委員会執行規則が官報公示された。発効は官報発行の20日後。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202302596&qid=1701059846767
2023/11/22その他欧州委員会(EC)【<Air Pollution>・New Atlas zooms in on Europe’s city-specific air pollutants, sourcesand measures to take】
最新版のThe Urban PM2.5 Atlasにおいて、データセットと手法の更新により、
欧州150都市の大気汚染のセクターと範囲が特定された旨のニュースが掲載された。
https://joint-research-centre.ec.europa.eu/jrc-news-and-updates/new-atlas-zooms-europes-city-specific-air-pollutants-sources-and-measures-take-2023-11-22_en