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欧州

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更新日ジャンル国・機関内容
2018/06/27有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for clomazone in chamomiles and plantains (2018/06/27)】
EFSAは、カモミールおよびプランタン中のクロマゾンの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5316
2018/06/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【10 new substances added to the Candidate List (2018/06/27)】
ECHAは、REACH規則に基づいて新たに以下の10物質をCandidate Listに追加した。これにより、高懸念物質(SVHC)は合計191物質となった。
・Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)(CAS:556-67-2)
・Decamethylcyclopentasiloxane (D5)(CAS:541-02-6)
・Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)(CAS:540-97-6)
・Lead(CAS:7439-92-1)
・Disodium octaborate(CAS:12008-41-2)
・Benzo[ghi]perylene(CAS:191-24-2)
・Terphenyl hydrogenated(CAS:61788-32-7)
・Ethylenediamine (EDA)(CAS:107-15-3)
・Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride (trimellitic anhydride) (TMA)(CAS:552-30-7)
・Dicyclohexyl phthalate (DCHP)(CAS:84-61-7)
https://echa.europa.eu/-/ten-new-substances-added-to-the-candidate-list
2018/06/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 June 2018 (2018/06/27)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月27日号)を発行した。内容は、
・[REACH] diisotridecyl adipate(CAS:26401-35-4)の物質評価が完了
・[REACH] chromium trioxide (CAS:1333-82-0)、potassium dichromate (CAS:7778-50-9)、sodium dichromate (CAS:7789-12-0,10588-01-9)の用途別認可申請を承諾
・[サプライチェーン] 画像・印刷製品用のUse mapが更新され、I&P EuropeがChesarファイルを提供
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-june-2018
2018/06/27その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Implementing a chemical and hazardous waste management system in higher education and research (2018/06/27)】
EU-OSHAは、高等教育や研究における化学物質及び有害な廃棄物のマネジメントシステムに関するポーランドの事例を公表した。
https://osha.europa.eu/en/tools-and-publications/publications/implementing-chemical-and-hazardous-waste-management-system/view
2018/06/27その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【Educating young people about working safely with chemicals (2018/06/27)】
EU-OSHAは、若い人に対する職場における化学物質の安全な取扱いに関する教育についてのドイツの事例を公表した。
https://osha.europa.eu/en/tools-and-publications/publications/educating-young-people-about-working-safely-chemicals/view
2018/06/27その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 27 June 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/6/27版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-27-june-2018
2018/06/27法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【10 new substances added to the Candidate List】
ECHAは、SVHC候補物質リストに新たな10物質を追加した。
追加されたのは:Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)、
Decamethylcyclopentasiloxane (D5)、Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)、
鉛、Disodium octaborate、 Benzo[ghi]perylene、水素化テルフェニル、
エチレンジアミン (EDA)、Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride
(TMA)、Dicyclohexyl phthalate (DCHP)の10物質。この内、TMAとDCHPは
欧州委員会により特定されたものと説明している。
https://www.echa.europa.eu/-/ten-new-substances-added-to-the-candidate-list
2018/06/26SDS・GHSECHASDS及びばく露シナリオの手引きを更新 【JETOC記事】
2018/06/26その他ECHAオンライン販売に関する新執行プロジェクトを2020年中に実行 【JETOC記事】
2018/06/26有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Review of the existing maximum residue levels for 2,5‐dichlorobenzoic acid methylester according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (2018/06/26)】
EFSAは、2,5-ジクロロ安息香酸メチルエステルの既存最大残留基準(MRL)のレビューを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5331
2018/06/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Application for authorisation fees adjusted (2018/06/26)】
ECHAは、REACH規則に基づく認可申請の事務手数料について、事業者の共同申請を推奨する内容に改訂したことを発表した。
https://echa.europa.eu/-/application-for-authorisation-fees-adjusted
2018/06/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Report on collaborative approach pilot projects published (2018/06/26)】
ECHAは、REACH規則に基づいてコンプライアンスチェック又は物質評価において、ECHA、加盟国及び登録者間の連携によって物質のグルーピング評価をどのようにすれば効果的に実施可能かについて試行したパイロットプロジェクトの報告書を公開した。対象となった物質群は以下の5つ。
・EDTA derivatives
・Antimony compounds
・Polyol acrylates
・Substituted diphenylamines
・Organotin compounds
https://echa.europa.eu/documents/10162/13628/colla_pilot_project_report_en.pdf/0ba58a2e-675f-387e-4827-05aba076a0e0
2018/06/26法規制・インベントリ経済協力開発機構(OECD)・欧州化学品庁(ECHA)【The OECD QSAR Toolbox (2018/06/26)】
OECDは、OECD QSAR Toolboxに関するアンケートを開始した。本調査は、規制当局におけるQSAR Toolboxアプリケーションのケーススタディ(例)と、QSAR Toolboxの使用に関する一般的な質問から構成されている。
2018/06/26その他欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【More than 100 partners commit to the Healthy Workplaces Manage Dangerous Substances campaign (2018/06/26)】
EU-OSHAは、職場における有害な化学物質の管理に関するキャンペーン(2018年~2019年)に対して、100以上のパートナーが協賛していることを公表した。
https://osha.europa.eu/en/highlights/more-100-partners-commit-healthy-workplaces-manage-dangerous-substances-campaign
2018/06/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Application for authorisation fees adjusted】
ECHAは、欧州委員会がREACH規則の下での認可申請料金を改訂したと報じている。
この改訂では企業に共同で申請することを奨励しており、認可申請における
追加用途料金は値上げされている。改訂料金は2018/7/15から適用される。
ECHAに支払う料金に関する規則 (EC) 340/2008を 改正する2018/6/22付け
欧州委員会施行規則 (EU) 2018/895 [PDF]
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0895&from=EN
https://www.echa.europa.eu/-/application-for-authorisation-fees-adjusted
2018/06/26法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling targeted consultations】
ECHAは、CLP規則に基づき ethyl methyl ketone oxime (CAS-RN 96-29-7) の
欧州調和分類と表示(CLH)案を公開し、特定の有害性情報に関する意見募集を
開始した。提供を求められる情報は特定標的臓器毒性(反復暴露)に関するもので、
意見提出は2018/7/10までとなっている。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-targeted-consultations
2018/06/25有害性評価・試験法欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Water-soluble zinc salts used in oral hygiene products (2018/06/25)】
欧州委員会SCCSは、水溶性の亜鉛及びその塩の口腔衛生製品としての安全性について最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_207.pdf
2018/06/25食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Final Opinion on Styrene/Acrylates copolymer (nano) and Sodium styrene/Acrylates copolymer (nano) (2018/06/25)】
欧州委員会SCCSは、スチレン/アクリレートコポリマー(ナノ)およびナトリウムスチレン/アクリレートコポリマー(ナノ)の化粧品原料としての安全性について最終意見を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_218.pdf
2018/06/25法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors to check internet sales of chemicals (2018/06/25)】
ECHAは、REACH規則の執行に関する情報交換フォーラム(Forum)の第30回会合において、2020年の第8回執行プロジェクト(REF-8)は、違反率が高いインターネット経由で販売されている物質、混合物、成形品に焦点を当てるとしたことを発表した。また、認可対象となっているクロム化合物等についてもパイロットプロジェクトが2020年に実施されることとなった。
https://echa.europa.eu/-/inspectors-decide-to-check-internet-sales-of-chemicals
2018/06/25有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Inspectors to check internet sales of chemicals】
ECHAは、オンライン販売に関する新たな執行プロジェクト(REF-8)が2020年に
実施され、それには制限や表示義務を含む可能性があること、また、
作業環境の安全性を確認するプロジェクト(REF-5)の報告が作成中であることを
報じている。執行フォーラムの詳細は
https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/enforcement-forum
https://www.echa.europa.eu/-/inspectors-decide-to-check-internet-sales-of-chemicals
2018/06/22法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Implementing Regulation (EU) 2018/895 of 22 June 2018 amending Regulation (EC) No 340/2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency (2018/06/22)】
欧州委員会は、REACH規則に基づきECHAに支払われるべき手数料及び料金に関する規則(EC)No 340/2008を修正する2018年6月22日付け欧州委員会指令(EU)No 2018/895を公表した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32018R0895&qid=1531279315796&rid=21
2018/06/21セミナー・審議会・会合・資料公開ECHA専門委員会(RAC及びSEAC)に対する長官要請に従いPFOA及びその関連物質の制限の例外措置に関するパブリックコンサルテーションを開始 【JETOC記事】
2018/06/21法規制・インベントリ欧州委員会(EU European Commission)【Commission Regulation (EU) 2018/885 of 20 June 2018 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (2018/06/21)】
欧州委員会は、MBBT(ナノ形状)(CAS:103597-45-1)の化粧品におけるUVフィルターとしての使用について、エンドユーザーの肺を吸入暴露する可能性がある場合を除き、濃度が10%w/w(15ppm)以下である場合に限って使用可とする委員会規則(EU) (2017/1124)を公布した。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2018.158.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2018:158:TOC
2018/06/21法規制・インベントリ欧州委員会(DG GROWTH)【Commission Regulation (EU) 2018/885 of 20 June 2018 amendingAnnex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliamentand of the Council on cosmetic products】
欧州委員会は欧州規則 (EC) No 1223/2009 (欧州化粧品規則) の附属書 VI を
改正する2018/6/20付け委員会規則 (EU) 2018/885 を官報公示した。
附属書 VI のエントリー23が改訂され、エントリー23aが追加された。
この規則は公示20日後に発効する。委員会規則 (EU) 2018/885 [PDF]
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0885&qid=1529622430168&from=EN
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1529622430168&uri=CELEX:32018R0885
2018/06/21法規制・インベントリ欧州委員会(DG GROWTH)【Draft Commission Delegated Directive amending, for the purposes ofadapting to scientific and technical progress, Annex III to Directive2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regardsan exemption for lead in bearings and bushes applied in certainnon-road professional use equipment (and its accompanying annex)】
欧州委員会は、特定の道路以外の専門家使用機器におけるベアリングおよび
軸受管中の鉛の免除に関する欧州指令 2011/65/EU (RoHS 2) の附属書IIIを
科学技術の進展に適応させるために改正する欧州委員会委任指令の草案を
WTO/TBT通報した。
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=579&dspLang=en&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=&baskeywords=
2018/06/21法規制・インベントリ欧州委員会(DG GROWTH)【Draft Commission Delegated Directive amending, for the purposes ofadapting to scientific and technical progress, Annex III to Directive2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regardsan exemption for lead as activator in the fluorescent powder ofdischarge lamps containing phosphors (and its accompanying annex)】
欧州委員会は、蛍光体を含む放電ランプの蛍光粉中の活性化物質としての鉛の
免除に関する欧州指令 2011/65/EU (RoHS 2) の附属書IIIを科学技術の進展に
適応させるために改正する欧州委員会委任指令の草案をWTO/TBT通報した。
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=580&dspLang=en&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=&baskeywords=
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Consultations following ECHA's Executive Director Requests to the Committees (2018/06/20)】
ECHAは、REACH規則に基づく制限対象であるPFOA及びその関連物質(附属書XVII No.68)の適用除外項目の見直しに係るパブリックコンサルテーションを開始した。肺疾患の治療用医薬品の製造に使用されているPerfluorooctane bromide (PFOB)は上記の制限対象外だが、当該物質に200ppm程度含有されている不純物Perfluorooctane iodide(PFOI)は制限対象に含まれるため、これを見直そうとするもの。コメント提出期限は、8月20日まで。
https://echa.europa.eu/echas-executive-director-requests-to-the-committees
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on harmonised information relating to emergency health response (2018/06/20)】
ECHAは、改正CLP規則の付属書VIIIに関連して、緊急時の健康対応に係る調和化された情報についてのガイダンス草案をForumに送付したことを発表した。
https://echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_guidance_annex_viii_clp_to_forum_en.pdf/55a4b12a-9cf7-9799-5e8d-434002a2774a
2018/06/20有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for thiacloprid in corn gromwell seeds and radish (2018/06/20)】
EFSAは、イヌムラサキとダイコンにおけるチアクロプリドの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5313
2018/06/20農薬・バイオサイド欧州委員会(EU European Commission)【Report on the implementation of the Union authorisation of biocidal products (2018/06/20)】
欧州委員会は、バイオサイド製品の承認状況に関するレポートを公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/biocides/docs/com2018342_en.pdf
2018/06/20その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 20 June 2018 (2018/06/20)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月20日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-june-2018
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Tip of the week: Keep your contact details up to date in REACH-IT (2018/06/20)】
ECHAは、REACH規則の登録期限が過ぎた後も、REACH-ITにおける先導登録者の連絡先は常に最新にしておくよう注意喚起している。
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/22038499/tips_of_week_reach2018_en/7dcbea9b-3782-ef56-b23d-44760a0ec3fb
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Public consultation launched on a derogation request for the restriction of PFOA, its salts and PFOA-related substances (2018/06/20)】
ECHAは、REACH規則のAnnex XVIIで既に制限対象としているperfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances(No.68)について、追加の適用除外の要否に係るパブリックコンサルテーションを実施している。コメント提出期限は、8月20日。
https://echa.europa.eu/echas-executive-director-requests-to-the-committees/-/substance-rev/19901/term
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Ongoing guidance consultations】
ECHAは、CLP規則の附属書VIII(緊急の健康対応)に関する調和情報の
ガイダンス案を協議のためフォーラムに送付した。ガイダンス案[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23047722/draft_guidance_annex_viii_clp_to_forum_en.pdf/55a4b12a-9cf7-9799-5e8d-434002a2774a
https://www.echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-clp
2018/06/20法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Consultations following ECHA’s Executive Director Requeststo the Committees】
ECHAは、REACH附属書XVII中のエントリー68のPFOA制限に対する特例見直し
要求に関する意見募集を開始した。特例はPFOA制限から除外されているPFOBに
微量に含まれるPFOI (PFOA関連物質)に関する取り扱いで、
意見募集は2018/8/20まで。
https://echa.europa.eu/echas-executive-director-requests-to-the-committees/-/substance-rev/19901/term
2018/06/20その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 20 June 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/6/20版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-20-june-2018
2018/06/19有害性評価・試験法欧州委員会共同研究センター(JRC)化学品混合物の安全性評価に関する政策概要を公表 【JETOC記事】
2018/06/19法規制・インベントリECHAREACH 不必要な動物試験を回避するための情報を要請(対象物質:10物質、提出期限:2018年8月2日) 【JETOC記事】
2018/06/19法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Report on non-extractable residues available (2018/06/19)】
ECHAは、REACH規則や殺生物性製品規則の難分解性評価における(土壌や底質への吸着による)抽出不可な残留物(non-extractable residues)への解釈を深めるために取りまとめた報告書を公開したことを発表した。
https://www.echa.europa.eu/publications/technical-scientific-reports
2018/06/19食品・化粧品・医薬品イギリス【COT Meeting: 3 July 2018 (2018/06/19)】
標記会合が7月3日に開催される。主な議題は、
・0歳の乳児及び1~5歳の子供の食事中の汚染物質によるリスクの検討(Tropane alkaloids、Zinc、Selenium、Phthalates)
など。
https://cot.food.gov.uk/cot-meetings/cotmeets/cot-meeting-3-july-2018
2018/06/18法規制・インベントリECHAECHA及び欧州化学工業連盟(Cefic)は、REACHの効果的な施行に取り組む共同声明に署名 【JETOC記事】
2018/06/18法規制・インベントリECHARACは調和化された分類及び表示に関する13件の提案を採択し、SEACは弾丸中の鉛に関する制限提案を採択 【JETOC記事】
2018/06/18法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing (2018/06/18)】
ECHAは、REACH規則に基づく不必要な動物試験を回避するため以下9物質に対する13件の試験情報の提出を要請した。コメントの提出期限は、8月2日。
・1-Propanaminium, N-(3-aminopropyl)-2-hydroxy-N,N-dimethyl-3-sulfo-, N-C12-14 acyl derivs., hydroxides, inner salts (CAS: 91648-19-0)
・Sodium 4-oxovalerate (CAS: 19856-23-6)
・Tetra(isobutyl)thioperoxydicarbamic acid (CAS: 3064-73-1)
・2-(2H-benzotriazol-2-yl)-p-cresol (CAS: 2440-22-4)
・Benzoic acid, 2-hydroxy-, mono-C>13-alkyl derivs., calcium salts (2:1) (CAS: 83846-43-9)
・Bumetrizole (CAS: 3896-11-5)
・Dipotassium tetrachloroplatinate (CAS: 10025-99-7)
・Isononanoic acid, C16-18 (even numbered)-alkyl esters (CAS: 111937-03-2)
・Zinc, bis[O,O-bis(1-methylethyl) phosphorodithioato-.kappa.S]bis(cyclohexanamine)-, (T-4)- (CAS: 52585-16-7)
https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/06/18消費者ばく露オランダ【Aggregate consumer exposure to isothiazolinones via household care and personal care products: Probabilistic modelling and benzisothiazolinone risk assessment. (2018/06/18)】
オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)は、パーソナルケア製品などを通じたイソチアゾリン類への消費者曝露の集計に関する文書を公表した。
https://www.rivm.nl/en/Documents_and_publications/Scientific/Scientific_Articles/2018/juni/Aggregate_consumer_exposure_to_isothiazolinones_via_household_care_and_personal_care_products_Probabilistic_modelling_and_benzisothiazolinone_risk_assessment
2018/06/18法規制・インベントリ欧州委員会(DG Environment)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending,for the purposes of adapting to scientific and technical progress,Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliamentand of the Council as regards an exemption for lead in bearingsand bushes applied in certain non-road professional use equipment】
欧州委員会は、特定の道路以外の専門家使用機器におけるベアリングおよび
軸受管中の鉛の免除に関する欧州指令 2011/65/EU (RoHS 2) の附属書IIIを
科学技術の進展に適応させるために改正する欧州委員会委任指令の草案を
官報公示した。この草案では附属書IIIにエントリー42が追加される。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1529371559776&uri=PI_COM:Ares(2018)3211374
2018/06/18法規制・インベントリ欧州委員会(DG Environment)【COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) …/… amending, for the purposesof adapting to scientific and technical progress, Annex IIIto Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Councilas regards an exemption for lead as activator in the fluorescentpowder of discharge lamps containing phosphors】
欧州委員会は、蛍光体を含む放電ランプの蛍光粉中の活性化物質としての鉛の
免除に関する欧州指令 2011/65/EU (RoHS 2) の附属書IIIを科学技術の進展に
適応させるために改正する欧州委員会委任指令の草案を官報公示した。
この草案では附属書IIIのエントリー18(b)が改訂され
サブエントリー18(b)-Iが追加されている。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1529371559776&uri=PI_COM:Ares(2018)3211359
2018/06/18有害性評価・試験法欧州化学品庁(ECHA)【Current Testing Proposals】
ECHAは無益な動物試験を避けるため、9物質に対する13の試験提案に関する
意見募集を開始した。意見提出は2018/8/2まで。
https://www.echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current
2018/06/15その他欧州委員会使い捨てプラスチックごみ対策への一般市民の意識を喚起するキャンペーンサイトを開設 【JETOC記事】
2018/06/15その他フィンランド安全化学庁レゾルシノールについてのRMOAの結論を公表 【JETOC記事】
2018/06/15法規制・インベントリスウェーデンKEMI中鎖塩素化パラフィン類の電気及び電子機器への使用制限案を公表 【JETOC記事】
2018/06/15法規制・インベントリ欧州委員会耐用年数に達した車両に関する(ELV)指令2000/53/EC、電池及び蓄電池並びに使用済みの電池及び蓄電池に関する指令2006/66/EC、並びに使用済みの電気及び電子機器に関する指令2012/19/EUを修正する2018年5月30日付け委員会指令(EU)2018/849を公布 【JETOC記事】
2018/06/15有害性評価・試験法欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for tebuconazole in olives, rice, herbs and herbal infusions (dried) (2018/06/15)】
EFSAは、オリーブ、コメ、ハーブ、およびハーブ浸出物(乾燥物)におけるテブコナゾールの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5257
2018/06/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【RAC adopts 13 proposals for harmonised classification and labelling and SEAC adopts the restriction proposal on lead in gunshot (2018/06/15)】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)及び社会経済分析委員会(SEAC)は、以下の決定を行ったことを発表した。
(1)RACが以下13物質の提案された調和化された分類・表示(CLH)に同意
・Paclobutrazol (ISO) (CAS: 76738-62-0)
・Dimethyl disulphide (CAS: 624-92-0)
・2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol (CAS: 3296-90-0)
・Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide (CAS: 80-43-3)
・N-(hydroxymethyl)acrylamide (NMA) (CAS: 924-42-5)
・Glyoxylic acid (CAS: 298-12-4)
・2-methyl-1,2-benzisothiazol3(2H)-one; MBIT (CAS: 2527-66-4)
・Trimethoxyvinylsilane; trimethoxy(vinyl)silane (CAS: 2768-02-7)
・Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane (CAS: 1067-53-4)
・Azoxystrobin (ISO) (CAS: 131860-33-8)
・Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglyme (CAS: 143-24-8)
・Nitric acid (CAS: 7697-37-2)
・Granulated copper (CAS: 7440-50-8)
(2)SEACが散弾中の鉛及びその化合物に対する制限提案に同意
など。
https://echa.europa.eu/-/rac-adopts-13-proposals-for-harmonised-classification-and-labelling-and-seac-adopts-the-restriction-proposal-on-lead-in-gunshot
2018/06/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA and Cefic sign joint statement to work on effective implementation of REACH (2018/06/15)】
ECHAは、REACH規則の当面の大きな目標であった段階的登録期限を過ぎたことを受けて、当該法令の今後の運用及び改善に向けて、欧州化学工業協会(CEFIC)との共同声明に署名したことを発表した。化学物質の科学的評価や安全性情報の改善、サプライチェーン全体でのコミュニケーションの促進等が掲げられている。
https://echa.europa.eu/-/echa-and-cefic-sign-joint-statement-to-work-on-effective-implementation-of-reach
2018/06/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA and Cefic sign joint statement to work on effectiveimplementation of REACH】
ECHAは、REACH規則の下で既存化学物質の登録段階終了を受け、ECHAと
欧州化学工業協議会(CEFIC)が将来の協力を描いた共同声明に署名したと
報じている。
共同声明[PDF]→ https://echa.europa.eu/documents/10162/23821863/jointstatement_cefic_signed.pdf/396578c6-e651-e023-0d3a-b7224e42d21f
https://echa.europa.eu/-/echa-and-cefic-sign-joint-statement-to-work-on-effective-implementation-of-reach
2018/06/15法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【RAC adopts 13 proposals for harmonised classification and labellingand SEAC adopts the restriction proposal on lead in gunshot】
ECHAのリスク評価委員会(RAC)は欧州調和分類と表示(CLH)に関する13の提案を
採択し、社会経済分析委員会(SEAC)は散弾中の鉛および鉛化合物に関する
制限提案を採択した。
この記事の詳細は附属書で公開されている[PDF]
https://echa.europa.eu/documents/10162/23821863/nr_annex_rac_seac_june_final.pdf/523b6dec-f041-afaa-7829-5fde602dcede
https://echa.europa.eu/-/rac-adopts-13-proposals-for-harmonised-classification-and-labelling-and-seac-adopts-the-restriction-proposal-on-lead-in-gunshot
2018/06/14食品・化粧品・医薬品欧州食品安全庁(EFSA)【Modification of the existing maximum residue levels for valifenalate in various crops (2018/06/14)】
EFSAは、様々な食品中のバリフェナレートの既存最大残留基準(MRL)を改訂した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5289
2018/06/14セミナー・審議会・会合・資料公開欧州労働安全衛生機構(EU-OSHA)【EU-OSHA’s Annual Report 2017 — Marking achievements and looking ahead to future goals (2018/06/14)】
EU-OSHAは、アニュアルレポート2017を公表した。
https://osha.europa.eu/en/highlights/eu-oshas-annual-report-2017-marking-achievements-and-looking-ahead-future-goals
2018/06/13法規制・インベントリECHA5月31日REACH登録期限に間に合わなかった場合の対処方法を公表 【JETOC記事】
2018/06/13ナノ物質ECHAナノ材料に関する情報を提供するウェブサイトEUON(European Union Observatory for Nanomaterials)の2つの検索可能なデータベースを更新 【JETOC記事】
2018/06/13セミナー・審議会・会合・資料公開欧州食品安全庁(EFSA)【Third report on the update and maintenance of EFSA's Chemical Hazards Database (2018/06/13)】
EFSAは、Chemical Hazards Databaseのアップデート及びメンテナンスに関する第3次レポートを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1265
2018/06/13その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 June 2018 (2018/06/13)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月13日号)を発行した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-june-2018
2018/06/13その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 13 June 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/6/13版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-13-june-2018
2018/06/12食品・化粧品・医薬品欧州委員会消費者安全科学委員会(SCCS)【Minutes of the Working Group Meeting on Nanomaterials in Cosmetic Products of 18 May 2018 (2018/06/12)】
欧州委員会SCCSは、5月18日に開催された化粧品中のナノマテリアルに関する会合の議事録を公表した。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_miwg_040.pdf
2018/06/12ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【EU nanomaterials observatory updated with two searchable databases】
ECHAは、欧州連合ナノマテリアル展望(EUON)の2つの検索可能なデータベースが
更新されたと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/eu-nanomaterials-observatory-updated-with-two-searchable-databases
2018/06/11セミナー・審議会・会合・資料公開欧州環境政策研究所(IEEP)土壌のプラスチック汚染に関する調査報告書を公表 【JETOC記事】
2018/06/11その他ECHA上訴委員会(BOA) ポリマーに含まれるモノマーに関するECHAの情報要求範囲に関する判断を公表 【JETOC記事】
2018/06/11ナノ物質欧州化学品庁(ECHA)【EU nanomaterials observatory updated with two searchable databases (2018/06/11)】
ECHAは、ナノマテリアル観測所(EUON)のページを介して以下の2つのデータベースにアクセス可能となったことを発表した。
・NanoData:ナノマテリアルに関連した様々な製品、研究プロジェクト、出版物、特許、企業に関するデータを検索可能なデータベース。図や表を使用して統計情報を視覚化可能。
・eNanoMapper:リスクアセスメントに用いるナノマテリアルの毒性データのデータベース。
https://echa.europa.eu/-/eu-nanomaterials-observatory-updated-with-two-searchable-databases
2018/06/11その他オランダ【Environmental health guideline for Municipal Public Health Services : Air quality and health (2018/06/11)】
オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)と地方公衆衛生サービス(GGD)は、GGDガイドラインの「大気質及び健康」を改訂した。
https://www.rivm.nl/en/Documents_and_publications/Scientific/Reports/2018/juni/Environmental_health_guideline_for_Municipal_Public_Health_Services_Air_quality_and_health
2018/06/11法規制・インベントリ欧州委員会(DG GROWTH)【Draft Commission Delegated Regulation amending Annex II to DelegatedRegulation (EU) No 1062/2014 on the work programme for the systematicexamination of all existing active substances contained in biocidalproducts referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the EuropeanParliament and of the Council (and its accompanying annex)ID: G/TBT/N/EU/576】
欧州委員会は、殺生物性製品規則(BPR)の対象となる殺生物製品に使用される
全ての活性物質を体系的に評価する作業計画に関する委任規則 (EU)
No 1062/2014の附属書IIを改正する欧州委員会委任規則の草案を
WTO/TBT通報した。この通報への意見は2018/8/10までとしている。
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=576&dspLang=en&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=&baskeywords=
2018/06/11法規制・インベントリ欧州委員会(DG GROWTH)【Draft Commission Implementing Decision on the non-approvalof certain active substances in biocidal products pursuant toRegulation (EU) No 528/2012 of the European Parliamentand of the Council (and its accompanying annex) ID: G/TBT/N/EU/575】
欧州委員会は、殺生物性製品規則(BPR)に従い、殺生物製品中の特定の
活性物質を指定された製品型に使用することを承認しないとする
施行決定草案をWTO/TBTに通報した。この通報への意見は2018/8/10までと
している。
欧州委員会施行決定草案[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_2935_00_e.pdf
承認されない活性物質および製品型[PDF]
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/EEC/18_2935_01_e.pdf
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=575&dspLang=en&basdatedeb=&basdatefin=&baspays=EU&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=&baskeywords=
2018/06/08農薬・バイオサイドECHA農薬及び殺生物剤に対するEU法規に基づいて内分泌かく乱物質を特定するための手引文書を公表 【JETOC記事】
2018/06/08その他欧州環境庁(EEA)【Marine Litter Watch - Citizens collect plastic and data to protect Europe's marine environment (2018/06/08)】
欧州環境局(EEA)は、2014年から2017年の間にヨーロッパの4つの海域(バルト海、黒海、地中海、北東大西洋)のビーチで市民によって行われている海洋ごみのクリーンアップ活動の成果を紹介している。
https://www.eea.europa.eu/publications/marine-litter-watch
2018/06/07法規制・インベントリ欧州食品安全庁(EFSA)【Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 (2018/06/07)】
EFSAは、植物保護製品規則(PPPR: Plant Protection Products Regulation)及び殺生物製品規則(BPR: Biocidal Products Regulation)の文脈において、内分泌かく乱物質の特定のためのガイダンスを公表した。
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311
2018/06/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on identifying endocrine disruptors published (2018/06/07)】
ECHAは、植物保護製品規則や殺生物性製品規則において定めた内分泌攪乱物質の判定基準に係るガイダンスを公表した。
https://echa.europa.eu/-/guidance-on-identifying-endocrine-disruptors-published
2018/06/07セミナー・審議会・会合・資料公開オランダ【One Health European Joint Programme (EJP) Expert Meeting (2018/06/07)】
オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)は、6月4日と5日に、One Health European Joint Programme (EJP) 専門家会議を開催し、ヨーロッパでのOne Healthの研究と統合活動のテーマを再定義し、優先順位を付与した。
https://www.rivm.nl/en/Documents_and_publications/Common_and_Present/Newsmessages/2018/One_Health_European_Joint_Programme_EJP_Expert_Meeting
2018/06/07法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Guidance on identifying endocrine disruptors published】
ECHAは、欧州委員会(JRC)の支援の下で、ECHAおよび欧州食品安全機関(EFSA)の
スタッフからなる草案作成グループが、殺生物性製品および植物保護製品に
おける内分泌かく乱物質の特定を可能とする科学的ガイダンスを公開したと
報じている。ガイダンス(出版前版)[PDF]
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_identif_ed_en.pdf/1a4d2811-3faa-fe61-1de2-3cbce8fd4d95
https://www.echa.europa.eu/-/guidance-on-identifying-endocrine-disruptors-published
2018/06/06法規制・インベントリECHA4種のフタレート(DEHP、BBP、DBP及びDIBP)についての認可対象物質リスト(REACH付属書XIV)の修正に関するパブリックコンサルテーション(コメント提出期限:2018年8月6日) 【JETOC記事】
2018/06/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Board of Appeal decision on substance evaluation of a monomer (2018/06/06)】
ECHAの上訴委員会(BOA)は、REACH規則の物質評価でのECHAの登録者への情報要求に関して、ポリマー(に含まれるモノマー)の情報についても提出範囲とすべきかについて裁定結果を公表した。ノニルフェノール(モノマー)から製造されたポリマー中の未反応物及びポリマーからの分解生成物の情報について、ECHAの情報要求を概ね認めるもの。
https://echa.europa.eu/documents/10162/23010712/a-006-2016_final_decision_en/2c47c47b-10e3-d677-64e8-8594e0a8d03a
2018/06/06法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 6 June 2018 (2018/06/06)】
ECHAは、ECHA Weekly(6月6日号)を発行した。内容は、
・[REACH] SVHCへの提案意図に1物質追加;2,2-bis(4'-hydroxyphenyl)-4-methylpentane (CAS: 6807-17-6)
・[REACH] 1,2–dichloroethane (CAS: 107-06-2)の認可申請を承認(2件)
など。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-june-2018
2018/06/06その他欧州化学品庁(ECHA)【ECHA Weekly - 6 June 2018】
ECHAは ECHA Weekly の2018/6/6版を掲載した。
https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-weekly-6-june-2018
2018/06/05セミナー・審議会・会合・資料公開ECHACLP 物質の分類表示の調和化提案(CLH)に関するパブリックコンサルテーション(対象:2物質、コメント提出期限:2018年8月3日) 【JETOC記事】
2018/06/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Consultation on four phthalates for updating their Authorisation List entries with endocrine disrupting properties (2018/06/05)】
ECHAは、REACH規則に基づき以下の4物質について、認可対象物質(附属書XIV)の収載根拠の修正に係るパブリックコンサルテーションを開始した。収載根拠の修正に伴って認可申請用途についても見直しを受ける可能性がある。コメント提出期限は、8月6日。
・Benzyl butyl phthalate (BBP) (CAS: 85-68-7)
・Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) (CAS: 117-81-7)
・Dibutyl phthalate (DBP) (CAS: 84-74-2)
・Diisobutyl phthalate (DIBP) (CAS: 84-69-5)
https://echa.europa.eu/-/consultation-on-four-phthalates-for-updating-their-authorisation-list-entries-with-endocrine-disrupting-properties
2018/06/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Did you miss the registration deadline? Make yourself REACH compliant as soon as possible (2018/06/05)】
ECHAは、REACH規則の登録期限に間に合わなかった事業者向けに今後の対応を公表している。
https://www.echa.europa.eu/documents/10162/22038499/tips_of_week_reach2018_en/7dcbea9b-3782-ef56-b23d-44760a0ec3fb
2018/06/05リスク評価オランダ【Protection of Defence personnel against health risks of chromium-6 was inadequate (2018/06/05)】
オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)は、6価クロムの健康リスクに対する従業員の保護は不十分であると発表した。
https://www.rivm.nl/en/Documents_and_publications/Common_and_Present/Newsmessages/2018/Protection_of_Defence_personnel_against_health_risks_of_chromium_6_was_inadequate
2018/06/05法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Future update of Annex XIV entries of four phthalates: some usespreviously exempted may require authorisation】
ECHAは、欧州委員会に代わり、REACH規則の認可対象物質である4つの
フタル酸エステル(DEHP、DBP、BBP、DIBP)の現在のエントリーに
内分泌かく乱特性を含め修正することにより影響を受ける分野を対象とした
意見募集を開始した。修正された場合、以前に免除された用途にも認可が
必要な場合があるとしている。意見募集は2018/8/6まで。
https://www.echa.europa.eu/update-annex-xiv-entries-four-phthalates-public-consultation
2018/06/04法規制・インベントリECHA2018年5月31日にREACH最終登録を締切り。合計21551の化学品がEU市場に登録された。 【JETOC記事】
2018/06/04その他欧州委員会共同研究センター(JRC)【JRC launches survey on alternatives to animal testing (2018/06/04)】
欧州委員会JRCは、動物実験の代替案に関する調査を開始した。
https://ec.europa.eu/jrc/en/news/jrc-launches-survey-alternatives-animal-testing
2018/06/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling (2018/06/04)】
ECHAは、CLP規則に基づく調和化された分類・表示提案を発表し、パブリックコンサルテーションを開始した。対象物質は以下2物質で、コメント提出期限は、8月3日。
・1,2,4-triazole (CAS: 288-88-0)
・N-{2-[[1,1'-bi(cyclopropyl)]-2-yl]phenyl}-3-(difluoromethyl)-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxamide; sedaxane (CAS: 874967-67-6)
https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/06/04法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Harmonised classification and labelling public consultations】
ECHAはCLP規則に基づき、1,2,4-triazole (CAS-RN 288-88-0)および
sedaxane (CAS-RN 874967-67-6)の欧州調和分類と表示(CLH)の案を公開し、
2018/8/3までの意見募集を開始した。
https://www.echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation
2018/06/01法規制・インベントリECHA企業にはREACH登録締切り後もその連携を継続することを求める 【JETOC記事】
2018/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【21551 chemicals on EU market now registered (2018/06/01)】
ECHAは、REACH規則に基づく5月末の登録期限を踏まえて、これまでの登録状況を取りまとめた結果を公表した。2008年以降、13,620の欧州企業からのべ88,319件の登録があり、登録物質は21,551物質にのぼる。
https://echa.europa.eu/-/21-551-chemicals-on-eu-market-now-registered
2018/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【21 551 chemicals on EU market now registered】
ECHAは、2018/5/31の最終REACH登録期限を受け、10年間の既存化学物質登録期間が
終了し、13,620の欧州企業がEU及びEEA域内で年間1トンを超えて製造または
輸入された約90,000件の登録をECHAに提出したと報じている。
https://www.echa.europa.eu/-/21-551-chemicals-on-eu-market-now-registered
2018/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH registration results Summary - the REACH 2018 deadline】
ECHAは、2018年REACH登録期限に関する要約を掲載した。
https://www.echa.europa.eu/reach-2018-results
2018/06/01法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【REACH registration results Summary - REACH registrations since 2008】
ECHAは、2008年からのREACH登録の要約を掲載した。
https://www.echa.europa.eu/reach-registrations-since-2008
2018/06/01その他欧州化学品庁(ECHA)【Watch the media briefing】
ECHAは、「欧州における安全な化学物質-達成されたこと及び今後」と題する
メディアへの報告記録を公開した。
https://youtu.be/C_0iJWlATAk
2018/05/31法規制・インベントリ欧州委員会海洋ごみの削減を目的とした、使い捨てプラスチック製品及び漁具を対象とするEU規模の新しい規則案を公表 【JETOC記事】
2018/05/31法規制・インベントリスウェーデンKEMI2,2-bis(4′-hydroxyphenyl)-4-methylpentaneのSVHCとしてのREACH候補物質リスト収載を必要とするRMOAの結論を公表 【JETOC記事】
2018/05/31セミナー・審議会・会合・資料公開ECHAEU域内において感熱紙に使用されるビスフェノールAのビスフェノールSへの代替が進んでいるとする市場調査報告書を公表 【JETOC記事】
2018/05/31法規制・インベントリ欧州化学品庁(ECHA)【Call for companies to continue their cooperation after the deadline (2018/05/31)】
ECHAのDCG(The Director's Contact Group;欧州委員会、ECHA及び業界団体のプラットホーム)は、REACH規則の登録期限後も物質情報交換フォーラム(SIEF)を維持するよう勧告している。
https://echa.europa.eu/-/call-for-companies-to-continue-their-cooperation-after-the-deadline